Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity
25 april 2019 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment
Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure.
In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese.
In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals).
In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).
Exclusion Criteria:
- No dietary restrictions
- Fear of needles
- Metabolic disorders
- Picky eating
- Taking medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Nutrition Supplementation
|
Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Micronutrient status in plasma
Tidsram: The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
Micronutrients status will be measured using plasma samples.
|
The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
|
Body composition
Tidsram: The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
|
The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Height
Tidsram: The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
|
The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
|
Weight
Tidsram: The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
|
The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
|
Waist-to-hip ratio
Tidsram: The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
|
The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 70573
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .