Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity
2019年4月25日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment
Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure.
In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese.
In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals).
In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
- University of Arkansas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).
Exclusion Criteria:
- No dietary restrictions
- Fear of needles
- Metabolic disorders
- Picky eating
- Taking medication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：Nutrition Supplementation
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Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Micronutrient status in plasma
時間枠：The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
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Micronutrients status will be measured using plasma samples.
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The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
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Body composition
時間枠：The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
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Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
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The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Height
時間枠：The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
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Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
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The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
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Weight
時間枠：The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
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Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
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The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
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Waist-to-hip ratio
時間枠：The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
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Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
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The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamie I Baum, PhD、University of Arkansas, Fayetteville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 70573
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Egg supplementationの臨床試験
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