- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412825
Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment
Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure.
In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese.
In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals).
In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).
Exclusion Criteria:
- No dietary restrictions
- Fear of needles
- Metabolic disorders
- Picky eating
- Taking medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Nutrition Supplementation
|
Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Micronutrient status in plasma
Ramy czasowe: The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
Micronutrients status will be measured using plasma samples.
|
The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
Body composition
Ramy czasowe: The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
|
The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Height
Ramy czasowe: The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
|
The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Weight
Ramy czasowe: The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
|
The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Waist-to-hip ratio
Ramy czasowe: The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
|
The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Egg supplementation
-
BioVentrixWycofaneChoroba wieńcowa | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Choroby mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Niemcy
-
National Taiwan University HospitalNieznanyChoroba refluksowa przełykuTajwan
-
Greg O'GradyAktywny, nie rekrutującyDorośli, objawy żołądkowe, podejrzenie zaburzeń motoryki żołądkaNowa Zelandia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktywny, nie rekrutującyOpóźniona regeneracja neurokognitywnaChiny
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutacyjnyPOCD - Pooperacyjne zaburzenia poznawczeChiny
-
Unity Health TorontoNieznany
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Rennes University HospitalZakończony