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Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity

25 avril 2019 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment

Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure. In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese. In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals). In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
        • University of Arkansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).

Exclusion Criteria:

  • No dietary restrictions
  • Fear of needles
  • Metabolic disorders
  • Picky eating
  • Taking medication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Nutrition Supplementation
Complément alimentaire: Egg supplementation
Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micronutrient status in plasma
Délai: The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
Micronutrients status will be measured using plasma samples.
The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
Body composition
Délai: The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Height
Délai: The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
Weight
Délai: The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
Waist-to-hip ratio
Délai: The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas, Fayetteville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70573

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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