Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity

25. april 2019 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment

Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure. In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese. In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals). In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).

Exclusion Criteria:

  • No dietary restrictions
  • Fear of needles
  • Metabolic disorders
  • Picky eating
  • Taking medication

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Nutrition Supplementation
Kosttilskudd: Egg supplementation
Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Micronutrient status in plasma
Tidsramme: The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
Micronutrients status will be measured using plasma samples.
The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
Body composition
Tidsramme: The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Height
Tidsramme: The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
Weight
Tidsramme: The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
Waist-to-hip ratio
Tidsramme: The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 70573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på Egg supplementation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere