- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03412825
Diet, Nutrient Status, and Food Insecurity
25 april 2019 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
The Effect of Dietary Supplementation on Nutrient Status in Families Living in a Food Insecure Environment
Arkansas has one of the highest rates for food insecurity and 27.7% of children in the University of Arkansas area are food insecure.
In addition, more than 14% of children ages 2-4 are obese and 20% of children ages 10-17 are obese.
In Northwest Arkansas, the area surrounding the University of Arkansas in Fayetteville (Washington County), the food insecurity rate for adults is 17.9% (an estimated 34,730 individuals) and the food insecurity rate for children under 17 years of age is 24.4% (12,150 individuals).
In addition, the surrounding counties have similar food insecurity rates (This makes Northwest Arkansas an ideal location to conduct a pilot study focusing on egg supplementation, childhood obesity, and food insecurity (http://www.feedingamerica.org/hunger-in-america/our-research/map-the-meal-gap).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
- University of Arkansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Food insecurity assessed by use of SNAP benefits or qualifying using the US Food Security Scale).
Exclusion Criteria:
- No dietary restrictions
- Fear of needles
- Metabolic disorders
- Picky eating
- Taking medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Nutrition Supplementation
|
Participants will required to consume 2 eggs per day, 5 days a week (a total of 10 eggs per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micronutrient status in plasma
Tijdsspanne: The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
Micronutrients status will be measured using plasma samples.
|
The change in micronutrient status (e.g. iron, vitamin A, vitamin B12) will be measured from baseline to 16 weeks to determine if the dietary intervention improves baseline micronutrient status.
|
|
Body composition
Tijdsspanne: The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Body composition will be measured using dual X-ray absorptiometry (DEXA) .
|
The change in body composition (e.g. ratio of lean to fat mass) will measured from baseline to 16 weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Height
Tijdsspanne: The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Height (in centimeters) will be measured using a stadiometer.
|
The change in height will be measured from baseline to 16 weeks.
|
|
Weight
Tijdsspanne: The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Weight (in kilograms) will be measured using a scale.
|
The change in weight will be measured from baseline to 16 weeks.
|
|
Waist-to-hip ratio
Tijdsspanne: The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Waist-to-hip ratio will be measured using the protocol outlined by the World Health Organization.
|
The change in waist-to-hip ratio will be measured from baseline to 16 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie I Baum, PhD, University of Arkansas, Fayetteville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 70573
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Egg supplementation
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Actief, niet wervendVertraagd neurocognitief herstelChina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...WervingPOCD - Postoperatieve cognitieve disfunctieChina
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooid