- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03493711
Skillnader mellan ammade och formelmatade spädbarn
18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Mikrobiotaskillnader mellan ammade och formelmatade spädbarn
Denna studie kommer att hjälpa oss att lära oss hur ett barns kost påverkar tillväxt och utveckling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att se hur spädbarns kost påverkar deras tillväxt och utveckling.
Upp till 170 spädbarn kommer att registreras för ett besök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
158
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exklusiv amning eller komjölkersättning under de första 3 månaderna av livet.
- För formelmatare, endast på Similac Advance Formula i minst 1 månad före besöket
- Ålder 2,5-3,5 månader
Exklusions kriterier:
- Spädbarn födda till mamma med redan existerande medicinska tillstånd.
- Spädbarn som föds till mamma med mediciner under graviditeten som är kända för att påverka fostrets tillväxt.
- Spädbarn födda av mödrar som röker, dricker alkohol eller använder droger under graviditeten.
- För tidigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Amma
Ammas exklusivt de första 3 månaderna av livet
|
Mjölkbaserad formel matad
Exklusivt på Similac Advance Formula i minst 1 månad före besöket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiotans roll i tarmen
Tidsram: 2,5-3 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in
|
2,5-3 månader
|
Mikrobiotans roll i immunsystemets utveckling
Tidsram: 2,5-3 månader
|
Avföringsprover kommer att samlas in
|
2,5-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Första postat (Faktisk)
10 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 217562
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike