Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla avbildnings- och plasmabiOmarkörer för att beskriva hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

8 februari 2017 uppdaterad av: University of Leicester

Prospektiv, observations-, encenter-, kohortstudie som syftar till att utveckla avbildnings- och plasmabiomarkörer vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Utredarna vill testa en hypotes om att patienter med HFpEF har olika egenskaper på eko, hjärt-MR och plasmaprotein- och kemiska profiler jämfört med HFrEF och friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Storskaliga prospektiva studier som inkluderar hjärt-MRT, ekokardiografi och plasmaprovtagning saknas för närvarande i HFpEF. Huvudsyftet med vår studie är att:

  1. bättre fenotyp och karakteriserar HFpEF (även att jämföra med HFrEF och ålders- och könsmatchade friska kontroller)
  2. ge mekanistiska insikter i patofysiologi
  3. beskriv potentiella biomarkörer och deras relation till relevanta kliniska resultat (träningskapacitet, hjärtsvikts livskvalitet och prognos)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

280

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt från sjukhus (inklusive avdelningspatienter och poliklinik)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska kännetecken för hjärtsvikt eller tidigare röntgenbevis i frånvaro av symtom Och antingen ejektionsfraktion > 50 % (för HFpEF-armen) eller ejektionsfraktion < 40 % (för HFrEF-armen)

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt under de föregående 6 månaderna
  • Misstänkt eller bekräftad kardiomyopati (t.ex. hypertrofisk, infiltrerande)
  • Misstänkt eller bekräftad konstriktiv perikardit
  • Signifikant infödd klaffsjukdom (≥ måttlig svårighetsgrad)
  • Känd signifikant lungsjukdom (dokumenterad eller FEV1 < 30 % eller FVC < 50 %)
  • Icke-kardiovaskulär komorbiditet som sannolikt orsakar dödsfall inom 6 månader (t. malignitet)
  • Signifikant njursvikt (uppskattad GFR < 30 ml/min/m2)
  • Patientens oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HFpEF-grupp
kliniska eller radiografiska bevis på hjärtsvikt och vänsterkammar ejektionsfraktion > 50 % vid transthorax ekokardiografi
Diagnostiskt test: MR-skanning, ekoskanning
Andra namn:
  • hjärt-MR, trans thorax ekokardiografi
HFrEF grupp
Kliniska eller radiografiska bevis på hjärtsvikt och vänsterkammarejektionsfraktion < 40 % vid transthorax ekokardiografi
Diagnostiskt test: MR-skanning, ekoskanning
Andra namn:
  • hjärt-MR, trans thorax ekokardiografi
Frisk kontrollgrupp
Asymtomatiska kontroller (ålders- och könsmatchade) utan känd hjärtsjukdom
Diagnostiskt test: MR-skanning, ekoskanning
Andra namn:
  • hjärt-MR, trans thorax ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sammansatta slutpunkten för dödlighet av alla orsaker eller upprepad sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: Minst 6 månaders uppföljning
Minst 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet nya kliniska diagnoser som upptäcks av hjärt-MR
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Träningskapaciteten bedömd med sex minuters gångtest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Livskvalitet bedömd av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MR-skanning, ekoskanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera