Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEST i låggradig gliomstudie

10 augusti 2023 uppdaterad av: Dr. MaryJane Lim Fat, Sunnybrook Health Sciences Centre

En multiinstitutionell observationsstudie av CEST Imaging i låggradigt gliom

Låggradiga gliom (LGG) är maligna, infiltrerande och obotliga hjärntumörer som vanligtvis förekommer i den yngre befolkningen. Detta projekt föreslår att använda icke-kontrast metabolisk "Saturation Transfer" (ST)-MRI för att utvärdera LGG-tumörprogression och syftar till att förutsäga tidiga förändringar i LGG. Tidig identifiering av LGG-patienter vars tumörer kommer att utvecklas kommer att möjliggöra tidiga insatser. ST-MRT involverar inte någon intravenös injektion av kontrast och som får metabolisk information som inte ses av standard MRT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vänligen se testdetaljer nedan:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Mary Jane MaryJane.LimFat@sunnybrook.ca, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 12 år gammal;

  2. Diagnoserad med:

    1. Kohort A (pre-kirurgisk): Misstänkt LGG (oligodendrogliom eller astrocytom), baserat på valfri kombination av histologiska, molekylära, radiologiska och/eller kliniska fynd; eller
    2. Kohort B (postkirurgisk): IDH1/2-mutant eller IDH-vildtyp (WT) låggradigt gliomkandidat för observation
  3. Inga kontraindikationer för MRT;
  4. eGFR > 30 ml/min;
  5. Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling;
  6. Inget behov av förhandsbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling)
  7. Följs på antingen Sunnybrook Health Sciences Center eller på St Michael's Hospital

Exklusions kriterier:

  1. Behov av förhandsbehandling efter kirurgi med antingen kemoterapi och/eller strålbehandling
  2. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ST-MRT-undersökningar
Alla patienter kommer att genomgå mättnadsöverföring (ST)-MRT under deras standardvårdsavbildningsbesök (eller inom 14 dagar efter deras standard-MRT).
Diagnostiskt test: Saturation Transfer (ST)-MRT
Icke-kontrast magnetisk resonansavbildning "Saturation Transfer"-skanningar bestående av magnetiseringsöverföring (MT) och kemisk utbytesmättnadsöverföring (CEST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till progress mätt med Saturation Transfer (ST)-MRI (baserat på en förändring i volym eller parametervärde på över 10 %) i förhållande till tiden till progress mätt med standard MRT med RANO-LGG.
Tidsram: Upp till 6 år, från datumet för den första (ST)-MRT-undersökningen till datumet för progression
Tid-till-progression avser klinisk progression av ett låggradigt gliom till en högre tumörgrad.
Upp till 6 år, från datumet för den första (ST)-MRT-undersökningen till datumet för progression

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av saturation Transfer (ST)-MRI för att detektera progression (baserat på en förändring i volym eller parametervärde på över 10%).
Tidsram: Upp till 6 år, från datumet för den första (ST)-MRT-undersökningen till datumet för progression
Noggrannheten kommer att mätas baserat på enbart Saturation Transfer (ST)-MRI utan standard MRT.
Upp till 6 år, från datumet för den första (ST)-MRT-undersökningen till datumet för progression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Greg J Stanisz, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

12 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5396

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera