Optimering av kärnnummer och plats för riktad prostatabiopsi
20 juli 2021 uppdaterad av: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
En utforskande studie av optimering av kärnantalet och platsen för MRT/Ultraljud Fusion riktad prostatabiopsi
Denna studie syftar till att undersöka effekten av optimering av kärnnummer och plats för riktad prostatabiopsi på patologisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie med ett centrum.
Utredarna utför MRT/US bildfusion riktad mättnadsbiopsi på prostata lesioner med PI-RADS poäng 4, för att undersöka effekten av kärnnummer och platsoptimering för riktad prostatabiopsi på patologisk noggrannhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qun Lu
- Telefonnummer: 8615195856020
- E-post: luqun_1989@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Qun Lu, MD
- Telefonnummer: 8615195856020
- E-post: luqun_1989@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män över 18 år med klinisk misstanke om prostatacancer;
- Serum PSA ≤ 20 ng/ml under de senaste 3 månaderna;
- Inga tecken på PSA-ökning av icke-cancerfaktorer, såsom kateterisering, blåssten eller urinvägsinfektion inklusive bakteriell prostatit;
- mpMRI PI-RADS V2.1 poäng ≥4, diameter ≤2,5 cm；
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare prostatabiopsi eller prostatakirurgi;
- Tidigare behandling för prostatacancer;
- Kontraindikation för MRT (t.ex. klaustrofobi, pacemaker);
- Kontraindikation för prostatabiopsi;
- Män hos vilka artefakter skulle minska kvaliteten på MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRT/Ultraljud Fusion Saturation Biopsi
|
MRT/Ultraljudsfusionsmättnadsbiopsi: kärnantalet och platsen utformas i enlighet med lesionstillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den betydande upptäcktsfrekvensen för prostatacancer med olika kombinationer av kärnnummer och lokalisering i det mättade biopsiområdet
Tidsram: När histologiska resultat är tillgängliga, vid ett förväntat genomsnitt på 3 dagar efter biopsi
|
När histologiska resultat är tillgängliga, vid ett förväntat genomsnitt på 3 dagar efter biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Första postat (Faktisk)
30 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUNU-PC-110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .