Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar bindning och kejsarsnitt

28 februari 2022 uppdaterad av: Dr. Silvia Oddo, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effekter av omedelbar bindning (hud-mot-hud-kontakt) under kejsarsnitt - psykobiologiska och somatiska utfall hos mor och barn

Den randomiserade studien analyserar effekterna av omedelbar bindning (hud-mot-hud-kontakt) på olika psykobiologiska och somatiska utfall hos mor och barn. Utredarna jämför tre bindningsförhållanden. Kortisol och Oxytocin mäts också under bindningsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt-Dept.Obstetrics and Perinatal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar med elektivt kejsarsnitt och deras partner

Exklusions kriterier:

  • för tidig födsel
  • svåra sjukdomar
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbar mor-hud-mot-hud-kontakt (SSC)
Den omedelbara mamman-SSC börjar direkt efter födseln (fortfarande under kejsarsnittet)
Övrig: Hud-mot-hud-kontakt
Aktiv komparator: omedelbar far-SSC
Den omedelbara fadern-SSC börjar direkt efter födseln (fortfarande under kejsarsnittet)
Övrig: Hud-mot-hud-kontakt
Övrig: Rutinvård;mamma-SSC efter 30 minuter
Efter födseln (fortfarande under kejsarsnitt) får den nyfödda rutinmässig vård av en barnmorska nära modern. SSC med mamma efter 30 minuter
Övrig: Hud-mot-hud-kontakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kortisolnivå
Tidsram: 30 och 60 minuter efter limning
Kortisol bedöms som en stressparameter av saliv. Det kommer att testas i mamman och barnet för att mäta effekten av omedelbar bindning med mamman jämfört med de andra 2 tillstånden på stressnivån
30 och 60 minuter efter limning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 1-3 dagar och 6 veckor efter förlossningen
bedömd av EPDS
1-3 dagar och 6 veckor efter förlossningen
Mamma-barn-bindning
Tidsram: 1-3 dagar och 6 veckor efter förlossningen
bedöms av PBQ
1-3 dagar och 6 veckor efter förlossningen
Barns hjärtförhållande
Tidsram: 30 och 60 minuter efter födseln
30 och 60 minuter efter födseln
Barns syremättnad
Tidsram: 30 och 60 minuter efter födseln
30 och 60 minuter efter födseln
Barnets temperatur
Tidsram: 30 och 60 minuter efter födseln
30 och 60 minuter efter födseln
Oxytocin
Tidsram: 30 och 60 minuter efter födseln
Salivmätning
30 och 60 minuter efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Frank Louwen, Prof., University Hospital Frankfurt-Dept. Obstetrics and Perinatal Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E 9/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C-sektion

Kliniska prövningar på Hud-mot-hud-kontakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera