- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04222439
Deep Learning Algoritm för diagnos av gastrointestinala sjukdomar
14 februari 2020 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Utveckling och validering av en djupinlärningsalgoritm för diagnos av gastrointestinala sjukdomar
Syftet med denna studie är att utveckla och validera en djupinlärningsalgoritm för diagnos av gastrointestinala sjukdomar.
Utvärdera sedan noggrannheten i detta nya artificiella intelligens (AI) assisterade igenkänningssystem i klinikpraxis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har djupinlärningsalgoritm baserad på centrala neurala nätverk (CNN) visat flera möjligheter inom datorstödd upptäckt och datorstödd diagnos av gastrointestinala lesioner.
Men det finns fortfarande ett tomt i erkännande av alla gastrointestinala sjukdomar.
Denna studie syftar till att utveckla och validera en djupinlärningsalgoritm för diagnos av gastrointestinala sjukdomar.
Utvärdera sedan noggrannheten i detta nya artificiella intelligens (AI) assisterade igenkänningssystem i klinikpraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-post: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare, 18 år eller äldre, som inte hade genomgått en tidigare endoskopi hämtades från alla deltagande sjukhus.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-övervakning gastrointestinal endoskopi
Efter att ha fått standardberedningsregimen går patienterna igenom koloskopi eller gastroskopi under AI-övervakningsanordningen.
Hela proceduren övervakas av AI-associerat igenkänningssystem.
Gastrointestinala sjukdomar kommer att upptäckas och diagnostiseras där AI-enheten automatiskt kommer att fånga relevanta bilder och rapportera platsen för varje segment på skärmen.
Histologianalys är satt som en gyllene standard.
Sedan kommer alla AI-bilder att granskas av en mänsklig grupp, som består av tre till fem erfarna endoskopiska läkare.
|
Efter att ha fått standardberedningsregimen går patienterna igenom koloskopi eller gastroskopi under AI-övervakningsanordningen.
Hela proceduren övervakas av AI-associerat igenkänningssystem.
Gastrointestinala sjukdomar kommer att upptäckas och diagnostiseras där AI-enheten automatiskt kommer att fånga relevanta bilder och rapportera platsen för varje segment på skärmen.
Histologianalys är satt som en gyllene standard.
Sedan kommer alla AI-bilder att granskas av en mänsklig grupp, som består av tre till fem erfarna endoskopiska läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska noggrannheten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska noggrannheten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska känsligheten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska känsligheten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
|
Den diagnostiska specificiteten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska specificiteten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
|
Det diagnostiska positiva prediktiva värdet av gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska specificiteten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
|
Det diagnostiska negativa prediktiva värdet av gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska specificiteten för gastrointestinala sjukdomar med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-SDU-QILU-G710
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .