- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222439
Deep-Learning-Algorithmus zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
14. Februar 2020 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Entwicklung und Validierung eines Deep-Learning-Algorithmus zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Deep-Learning-Algorithmus zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen.
Bewerten Sie dann die Genauigkeit dieses neuen, durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten Erkennungssystems in der klinischen Praxis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich hat ein auf zentralen neuronalen Netzen (CNN) basierender Deep-Learning-Algorithmus ein vielfältiges Potenzial bei der computergestützten Erkennung und computergestützten Diagnose von Magen-Darm-Läsionen gezeigt.
Allerdings gibt es noch eine Lücke bei der Anerkennung aller Magen-Darm-Erkrankungen.
Ziel dieser Studie ist es, einen Deep-Learning-Algorithmus zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen zu entwickeln und zu validieren.
Bewerten Sie dann die Genauigkeit dieses neuen, durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten Erkennungssystems in der klinischen Praxis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-Mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren, die sich keiner vorherigen Endoskopie unterzogen hatten, wurden aus allen teilnehmenden Krankenhäusern abgerufen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AI Überwachung Magen-Darm-Endoskopie
Nach Erhalt des Standardvorbereitungsschemas werden die Patienten unter dem AI-Überwachungsgerät einer Koloskopie oder Gastroskopie unterzogen.
Der gesamte Vorgang wird durch ein mit KI verbundenes Erkennungssystem überwacht.
Magen-Darm-Erkrankungen werden erkannt und diagnostiziert, wobei das KI-Gerät automatisch relevante Bilder erfasst und die Stelle jedes Segments auf dem Bildschirm anzeigt.
Die histologische Analyse wird als goldener Standard festgelegt.
Dann werden alle von der KI aufgenommenen Bilder von einer menschlichen Gruppe überprüft, die aus drei bis fünf erfahrenen Endoskopie-Ärzten besteht.
|
Nach Erhalt des Standardvorbereitungsschemas werden die Patienten unter dem AI-Überwachungsgerät einer Koloskopie oder Gastroskopie unterzogen.
Der gesamte Vorgang wird durch ein mit KI verbundenes Erkennungssystem überwacht.
Magen-Darm-Erkrankungen werden erkannt und diagnostiziert, wobei das KI-Gerät automatisch relevante Bilder erfasst und die Stelle jedes Segments auf dem Bildschirm anzeigt.
Die histologische Analyse wird als goldener Standard festgelegt.
Dann werden alle von der KI aufgenommenen Bilder von einer menschlichen Gruppe überprüft, die aus drei bis fünf erfahrenen Endoskopie-Ärzten besteht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die diagnostische Genauigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die diagnostische Genauigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die diagnostische Sensitivität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die diagnostische Sensitivität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
|
1 Monat
|
Die diagnostische Spezifität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die diagnostische Spezifität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
|
1 Monat
|
Der diagnostische positive Vorhersagewert von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die diagnostische Spezifität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
|
1 Monat
|
Der diagnostische negative Vorhersagewert von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die diagnostische Spezifität von Magen-Darm-Erkrankungen mit Deep-Learning-Algorithmus.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-SDU-QILU-G710
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magen-Darm-Krankheit
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktiv, nicht rekrutierendNeuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierend | Neuroendokriner Tumor, bösartigVereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenNeuroendokrine Tumoren | Neuroendokrines Karzinom | Neoplasma der Bauchspeicheldrüse | Neuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierendItalien
Klinische Studien zur KI zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
-
Skin Analytics LimitedAbgeschlossenBasalzellkarzinom | Plattenepithelkarzinom | Malignes Hautmelanom T0Vereinigte Staaten, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAbgeschlossen
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAbgeschlossen
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenGynäkologischer Krebs | Sexuelle FunktionsstörungVereinigte Staaten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien
-
Indonesia UniversityAbgeschlossen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom Stadium IVVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten