- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04222439
Algorytm głębokiego uczenia się w diagnostyce chorób przewodu pokarmowego
14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Opracowanie i walidacja algorytmu głębokiego uczenia się do diagnostyki chorób przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu głębokiego uczenia do diagnozowania chorób przewodu pokarmowego.
Następnie oceń dokładność tego nowego systemu rozpoznawania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio algorytm głębokiego uczenia oparty na centralnych sieciach neuronowych (CNN) wykazał wieloraki potencjał w komputerowym wykrywaniu i komputerowej diagnostyce zmian żołądkowo-jelitowych.
Jednak nadal istnieje luka w rozpoznawaniu wszystkich chorób przewodu pokarmowego.
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu głębokiego uczenia do diagnozowania chorób żołądkowo-jelitowych.
Następnie oceń dokładność tego nowego systemu rozpoznawania wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numer telefonu: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, którzy nie mieli wcześniejszej endoskopii, zostali pobrani ze wszystkich uczestniczących szpitali.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI monitorująca endoskopię przewodu pokarmowego
Po otrzymaniu standardowego schematu przygotowania pacjenci przechodzą kolonoskopię lub gastroskopię pod aparatem monitorującym AI.
Cała procedura jest monitorowana przez system rozpoznawania powiązany z AI.
Choroby żołądkowo-jelitowe będą wykrywane i diagnozowane, w których urządzenie AI automatycznie przechwytuje odpowiednie obrazy i zgłasza lokalizację każdego segmentu na ekranie.
Analiza histologiczna jest uznawana za złoty standard.
Następnie wszystkie obrazy przechwycone przez sztuczną inteligencję zostaną przejrzane przez grupę ludzką, która składa się z trzech do pięciu doświadczonych lekarzy endoskopowych.
|
Po otrzymaniu standardowego schematu przygotowania pacjenci przechodzą kolonoskopię lub gastroskopię pod aparatem monitorującym AI.
Cała procedura jest monitorowana przez system rozpoznawania powiązany z AI.
Choroby żołądkowo-jelitowe będą wykrywane i diagnozowane, w których urządzenie AI automatycznie przechwytuje odpowiednie obrazy i zgłasza lokalizację każdego segmentu na ekranie.
Analiza histologiczna jest uznawana za złoty standard.
Następnie wszystkie obrazy przechwycone przez sztuczną inteligencję zostaną przejrzane przez grupę ludzką, która składa się z trzech do pięciu doświadczonych lekarzy endoskopowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dokładność diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Specyfika diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyfika diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Diagnostyczna dodatnia wartość predykcyjna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyfika diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Diagnostyczna ujemna wartość predykcyjna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyfika diagnostyczna chorób przewodu pokarmowego z algorytmem głębokiego uczenia.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-SDU-QILU-G710
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .