- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222439
Algoritmo de Deep Learning para el Diagnóstico de Enfermedades Gastrointestinales
14 de febrero de 2020 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Desarrollo y Validación de un Algoritmo de Aprendizaje Profundo para el Diagnóstico de Enfermedades Gastrointestinales
El propósito de este estudio es desarrollar y validar un algoritmo de aprendizaje profundo para el diagnóstico de enfermedades gastrointestinales.
Luego, evalúe la precisión de este nuevo sistema de reconocimiento asistido por inteligencia artificial (IA) en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, el algoritmo de aprendizaje profundo basado en redes neuronales centrales (CNN) ha mostrado un potencial múltiple en la detección asistida por computadora y el diagnóstico asistido por computadora de lesiones gastrointestinales.
Sin embargo, todavía hay un espacio en blanco en el reconocimiento de todas las enfermedades gastrointestinales.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un algoritmo de aprendizaje profundo para el diagnóstico de enfermedades gastrointestinales.
Luego, evalúe la precisión de este nuevo sistema de reconocimiento asistido por inteligencia artificial (IA) en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Xiuli Zuo, PhD
- Número de teléfono: 053188369277 15588818685
- Correo electrónico: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes, de 18 años o más, que no habían tenido una endoscopia previa fueron recuperados de todos los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Endoscopia gastrointestinal de monitorización de IA
Después de recibir el régimen de preparación estándar, los pacientes se someten a una colonoscopia o gastroscopia con el dispositivo de monitorización de IA.
Todo el procedimiento es monitoreado por el sistema de reconocimiento asociado a la IA.
Las enfermedades gastrointestinales se detectarán y diagnosticarán en las que el dispositivo de IA capturará automáticamente imágenes relevantes e informará el sitio de cada segmento en la pantalla.
El análisis histológico se establece como un estándar de oro.
Luego, todas las imágenes capturadas por IA serán revisadas por un grupo humano, que consta de tres a cinco médicos endoscópicos experimentados.
|
Después de recibir el régimen de preparación estándar, los pacientes se someten a una colonoscopia o gastroscopia con el dispositivo de monitorización de IA.
Todo el procedimiento es monitoreado por el sistema de reconocimiento asociado a la IA.
Las enfermedades gastrointestinales se detectarán y diagnosticarán en las que el dispositivo de IA capturará automáticamente imágenes relevantes e informará el sitio de cada segmento en la pantalla.
El análisis histológico se establece como un estándar de oro.
Luego, todas las imágenes capturadas por IA serán revisadas por un grupo humano, que consta de tres a cinco médicos endoscópicos experimentados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La precisión diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La precisión diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La sensibilidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La sensibilidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
|
1 mes
|
La especificidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La especificidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
|
1 mes
|
El valor predictivo positivo diagnóstico de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La especificidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
|
1 mes
|
El valor predictivo negativo diagnóstico de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La especificidad diagnóstica de enfermedades gastrointestinales con algoritmo de aprendizaje profundo.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-SDU-QILU-G710
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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