- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04222439
Deep Learning-algoritme voor de diagnose van gastro-intestinale aandoeningen
14 februari 2020 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
Ontwikkeling en validatie van een deep learning-algoritme voor de diagnose van gastro-intestinale aandoeningen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een deep learning-algoritme voor de diagnose van gastro-intestinale aandoeningen.
Evalueer vervolgens de nauwkeurigheid van dit nieuwe door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde herkenningssysteem in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs heeft een algoritme voor diep leren op basis van centrale neurale netwerken (CNN) meerdere mogelijkheden getoond voor computerondersteunde detectie en computerondersteunde diagnose van gastro-intestinale laesies.
Er is echter nog steeds een blanco in de erkenning van alle gastro-intestinale aandoeningen.
Deze studie heeft tot doel een deep learning-algoritme voor de diagnose van gastro-intestinale aandoeningen te ontwikkelen en te valideren.
Evalueer vervolgens de nauwkeurigheid van dit nieuwe door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde herkenningssysteem in de klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefoonnummer: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar of ouder die niet eerder een endoscopie hadden ondergaan, werden opgehaald uit alle deelnemende ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI monitoring gastro-intestinale endoscopie
Na het ontvangen van een standaard voorbereidingsregime ondergaan patiënten colonoscopie of gastroscopie onder het AI-bewakingsapparaat.
De hele procedure wordt gecontroleerd door een AI-geassocieerd herkenningssysteem.
Gastro-intestinale ziekten zullen worden gedetecteerd en gediagnosticeerd waarbij het AI-apparaat automatisch relevante beelden vastlegt en de locatie van elk segment op het scherm rapporteert.
Histologische analyse is ingesteld als een gouden standaard.
Vervolgens worden alle door AI vastgelegde beelden beoordeeld door een menselijke groep, die bestaat uit drie tot vijf ervaren endoscopische artsen.
|
Na het ontvangen van een standaard voorbereidingsregime ondergaan patiënten colonoscopie of gastroscopie onder het AI-bewakingsapparaat.
De hele procedure wordt gecontroleerd door een AI-geassocieerd herkenningssysteem.
Gastro-intestinale ziekten zullen worden gedetecteerd en gediagnosticeerd waarbij het AI-apparaat automatisch relevante beelden vastlegt en de locatie van elk segment op het scherm rapporteert.
Histologische analyse is ingesteld als een gouden standaard.
Vervolgens worden alle door AI vastgelegde beelden beoordeeld door een menselijke groep, die bestaat uit drie tot vijf ervaren endoscopische artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische nauwkeurigheid van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische gevoeligheid van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische gevoeligheid van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
|
1 maand
|
|
De diagnostische specificiteit van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische specificiteit van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
|
1 maand
|
|
De diagnostisch positief voorspellende waarde van gastro-intestinale aandoeningen met een deep learning-algoritme.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische specificiteit van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
|
1 maand
|
|
De diagnostische negatief voorspellende waarde van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische specificiteit van gastro-intestinale aandoeningen met een algoritme voor diep leren.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-SDU-QILU-G710
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .