- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04222439
Algoritmus hlubokého učení pro diagnostiku gastrointestinálních onemocnění
14. února 2020 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Vývoj a validace algoritmu hlubokého učení pro diagnostiku gastrointestinálních onemocnění
Účelem této studie je vyvinout a ověřit algoritmus hlubokého učení pro diagnostiku gastrointestinálních onemocnění.
Poté zhodnoťte přesnost tohoto nového systému rozpoznávání pomocí umělé inteligence (AI) v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Algoritmus hlubokého učení založený na centrálních neuronových sítích (CNN) nedávno ukázal mnohostranný potenciál v počítačově podporované detekci a počítačově podporované diagnostice gastrointestinálních lézí.
V rozpoznávání všech gastrointestinálních onemocnění však stále existuje prázdné místo.
Cílem této studie je vyvinout a ověřit algoritmus hlubokého učení pro diagnostiku gastrointestinálních onemocnění.
Poté zhodnoťte přesnost tohoto nového systému rozpoznávání pomocí umělé inteligence (AI) v klinické praxi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonní číslo: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší, kteří neměli předchozí endoskopii, byli získáni ze všech zúčastněných nemocnic.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI monitorování gastrointestinální endoskopie
Po absolvování standardního přípravného režimu procházejí pacienti kolonoskopií nebo gastroskopií pod monitorovacím zařízením AI.
Celý postup je monitorován rozpoznávacím systémem spojeným s AI.
Gastrointestinální onemocnění budou detekována a diagnostikována, při které zařízení AI automaticky zachytí relevantní snímky a nahlásí místo každého segmentu na obrazovce.
Histologická analýza je stanovena jako zlatý standard.
Poté budou všechny snímky zachycené AI zkontrolovány lidskou skupinou, která se skládá ze tří až pěti zkušených endoskopických lékařů.
|
Po absolvování standardního přípravného režimu procházejí pacienti kolonoskopií nebo gastroskopií pod monitorovacím zařízením AI.
Celý postup je monitorován rozpoznávacím systémem spojeným s AI.
Gastrointestinální onemocnění budou detekována a diagnostikována, při které zařízení AI automaticky zachytí relevantní snímky a nahlásí místo každého segmentu na obrazovce.
Histologická analýza je stanovena jako zlatý standard.
Poté budou všechny snímky zachycené AI zkontrolovány lidskou skupinou, která se skládá ze tří až pěti zkušených endoskopických lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická přesnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická citlivost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická citlivost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická specifičnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická specifičnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická specifičnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
|
1 měsíc
|
|
Diagnostická negativní prediktivní hodnota gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická specifičnost gastrointestinálních onemocnění pomocí algoritmu hlubokého učení.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-SDU-QILU-G710
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika