- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04222439
Dyb læringsalgoritme til diagnosticering af mave-tarmsygdomme
14. februar 2020 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Udvikling og validering af en dyb læringsalgoritme til diagnosticering af gastrointestinale sygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en deep learning algoritme til diagnosticering af mave-tarmsygdomme.
Evaluer derefter nøjagtigheden af dette nye kunstig intelligens (AI)-assisteret genkendelsessystem i klinikpraksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig har deep learning algoritme baseret på centrale neurale netværk (CNN) vist flere muligheder inden for computerstøttet detektion og computerstøttet diagnose af gastrointestinale læsioner.
Der er dog stadig en blank i erkendelse af alle mave-tarmsygdomme.
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og validere en dyb læringsalgoritme til diagnosticering af gastrointestinale sygdomme.
Evaluer derefter nøjagtigheden af dette nye kunstig intelligens (AI)-assisteret genkendelsessystem i klinikpraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 år eller ældre, som ikke havde fået foretaget en tidligere endoskopi, blev hentet fra alle deltagende hospitaler.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI overvågning gastrointestinal endoskopi
Efter at have modtaget standard forberedelsesregime, gennemgår patienterne koloskopi eller gastroskopi under AI-monitoreringsenheden.
Hele proceduren overvåges af AI-associeret genkendelsessystem.
Gastrointestinale sygdomme vil blive opdaget og diagnosticeret, hvor AI-enheden automatisk vil fange relevante billeder og rapportere stedet for hvert segment på skærmen.
Histologianalyse er sat som en gylden standard.
Derefter vil alle de AI-fangede billeder blive gennemgået af en menneskegruppe, som består af tre til fem erfarne endoskopiske læger.
|
Efter at have modtaget standard forberedelsesregime, gennemgår patienterne koloskopi eller gastroskopi under AI-monitoreringsenheden.
Hele proceduren overvåges af AI-associeret genkendelsessystem.
Gastrointestinale sygdomme vil blive opdaget og diagnosticeret, hvor AI-enheden automatisk vil fange relevante billeder og rapportere stedet for hvert segment på skærmen.
Histologianalyse er sat som en gylden standard.
Derefter vil alle de AI-fangede billeder blive gennemgået af en menneskegruppe, som består af tre til fem erfarne endoskopiske læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske nøjagtighed af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske nøjagtighed af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske følsomhed af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske følsomhed af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
|
1 måned
|
|
Den diagnostiske specificitet af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske specificitet af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
|
1 måned
|
|
Den diagnostiske positive prædiktive værdi af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske specificitet af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
|
1 måned
|
|
Den diagnostiske negative prædiktive værdi af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske specificitet af gastrointestinale sygdomme med dyb læringsalgoritme.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-SDU-QILU-G710
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal sygdom
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
Kliniske forsøg med AI til diagnosticering af gastrointestinale sygdomme
-
University of FloridaAfsluttetGynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | JusteringForenede Stater
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu