Prospective Analysis of Morbi-mortality of Patients With Cancers in Active Phase of Treatment Suspected or Diagnosed of a SARS-CoV-2 Infection (ONCOVID-19)
30 juni 2020 uppdaterad av: Centre Leon Berard
National multicentre epidemiological study to describe retrospectively and prospectively the clinical outcomes of patients with a suspected coronavirus infection (either confirmed or not) while receiving a medical treatment for the underlying cancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1231
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Institut Bergonié
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- CH Annecy-Genevois
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
Montélimar, Frankrike, 26216
- Groupement Hospitalier Porte de Provence
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Lacassagne
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Reims, Frankrike, 51726
- Institut Jean Godinot
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT Oncopole
-
Valence, Frankrike
- Ch Valence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with cancer in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection
Beskrivning
Inclusion Criteria:
I1. Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;
I2. Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy, immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ;
I3. Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (>38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not.
Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging. Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not) ;
I4. Patient and/or family did not decline data collection after complete information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortality of cancer patients under active anticancer treatment
Tidsram: 28 days after the date of the diagnostic procedure
|
Mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative).
|
28 days after the date of the diagnostic procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall survival
Tidsram: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
|
Overall survival will be defined as the time from the date of the first diagnostic procedure (either diagnostic test or chest imaging) to the date of death due to any cause.
|
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
|
|
Hospitalizations
Tidsram: 28 days after the date of the diagnostic procedure
|
The duration of hospitalization (from the date of hospitalization to the date of definitive discharge for live patients)
|
28 days after the date of the diagnostic procedure
|
|
Death
Tidsram: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
|
Cause of death, related or not to the COVID-19
|
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
|
|
Complications
Tidsram: 28 days after the date of the diagnostic procedure
|
Associated complications described by their type
|
28 days after the date of the diagnostic procedure
|
|
Hospitalizations
Tidsram: 28 days after the date of the diagnostic procedure
|
proportion of hospitalizations
|
28 days after the date of the diagnostic procedure
|
|
Patients' characteristics
Tidsram: At the date of the diagnostic procedure
|
To describe accurately patients' characteristics in terms of demographics
|
At the date of the diagnostic procedure
|
|
Patients' characteristics
Tidsram: At the date of the diagnostic procedure
|
To describe accurately patients' characteristics in type of tumor
|
At the date of the diagnostic procedure
|
|
Patients' characteristics
Tidsram: At the date of the diagnostic procedure
|
To describe accurately patients' characteristics in type of anticancer treatment,
|
At the date of the diagnostic procedure
|
|
Patients' characteristics
Tidsram: At the date of the diagnostic procedure
|
To describe accurately patients' characteristics in terms of comorbidities
|
At the date of the diagnostic procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ET20-069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .