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Prospective Analysis of Morbi-mortality of Patients With Cancers in Active Phase of Treatment Suspected or Diagnosed of a SARS-CoV-2 Infection (ONCOVID-19)

2020년 6월 30일 업데이트: Centre Leon Berard
National multicentre epidemiological study to describe retrospectively and prospectively the clinical outcomes of patients with a suspected coronavirus infection (either confirmed or not) while receiving a medical treatment for the underlying cancer

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Chambéry, 프랑스, 73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • CH Annecy-Genevois
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut de Cancérologie de Montpellier
      • Montélimar, 프랑스, 26216
        • Groupement Hospitalier Porte de Provence
      • Nice, 프랑스
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, 프랑스, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT Oncopole
      • Valence, 프랑스
        • Ch Valence

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with cancer in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection

설명

Inclusion Criteria:

I1. Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;

I2. Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy, immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ;

I3. Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (>38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not.

Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging. Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not) ;

I4. Patient and/or family did not decline data collection after complete information.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality of cancer patients under active anticancer treatment
기간: 28 days after the date of the diagnostic procedure
Mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative).
28 days after the date of the diagnostic procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival
기간: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Overall survival will be defined as the time from the date of the first diagnostic procedure (either diagnostic test or chest imaging) to the date of death due to any cause.
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Hospitalizations
기간: 28 days after the date of the diagnostic procedure
The duration of hospitalization (from the date of hospitalization to the date of definitive discharge for live patients)
28 days after the date of the diagnostic procedure
Death
기간: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Cause of death, related or not to the COVID-19
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Complications
기간: 28 days after the date of the diagnostic procedure
Associated complications described by their type
28 days after the date of the diagnostic procedure
Hospitalizations
기간: 28 days after the date of the diagnostic procedure
proportion of hospitalizations
28 days after the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
기간: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in terms of demographics
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
기간: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in type of tumor
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
기간: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in type of anticancer treatment,
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
기간: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in terms of comorbidities
At the date of the diagnostic procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ET20-069

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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