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Prospective Analysis of Morbi-mortality of Patients With Cancers in Active Phase of Treatment Suspected or Diagnosed of a SARS-CoV-2 Infection (ONCOVID-19)

30 de junho de 2020 atualizado por: Centre Leon Berard
National multicentre epidemiological study to describe retrospectively and prospectively the clinical outcomes of patients with a suspected coronavirus infection (either confirmed or not) while receiving a medical treatment for the underlying cancer

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Institut Bergonie
      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Chambéry, França, 73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Clermont-Ferrand, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, França, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Metz-Tessy, França, 74370
        • CH Annecy-Genevois
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut de Cancérologie de Montpellier
      • Montélimar, França, 26216
        • Groupement Hospitalier Porte de Provence
      • Nice, França
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, França, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, França, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, França, 67033
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
      • Toulouse, França, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT Oncopole
      • Valence, França
        • Ch Valence

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with cancer in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection

Descrição

Inclusion Criteria:

I1. Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;

I2. Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy, immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ;

I3. Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (>38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not.

Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging. Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not) ;

I4. Patient and/or family did not decline data collection after complete information.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality of cancer patients under active anticancer treatment
Prazo: 28 days after the date of the diagnostic procedure
Mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative).
28 days after the date of the diagnostic procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival
Prazo: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Overall survival will be defined as the time from the date of the first diagnostic procedure (either diagnostic test or chest imaging) to the date of death due to any cause.
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Hospitalizations
Prazo: 28 days after the date of the diagnostic procedure
The duration of hospitalization (from the date of hospitalization to the date of definitive discharge for live patients)
28 days after the date of the diagnostic procedure
Death
Prazo: 6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Cause of death, related or not to the COVID-19
6 months (i.e. at the the time of last patient last visit)
Complications
Prazo: 28 days after the date of the diagnostic procedure
Associated complications described by their type
28 days after the date of the diagnostic procedure
Hospitalizations
Prazo: 28 days after the date of the diagnostic procedure
proportion of hospitalizations
28 days after the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
Prazo: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in terms of demographics
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
Prazo: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in type of tumor
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
Prazo: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in type of anticancer treatment,
At the date of the diagnostic procedure
Patients' characteristics
Prazo: At the date of the diagnostic procedure
To describe accurately patients' characteristics in terms of comorbidities
At the date of the diagnostic procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Leon Berard

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ET20-069

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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