Akut njurinsufficiens (ARI) Frekvens och prediktivt resultat av ARI hos sjukhusvårdade patienter för akut kranskärlssyndrom med ST-segmentförhöjning som behöver akut koronarografi (COROAKI)
27 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primära syftet med studien syftar till att utvärdera frekvensen av akut njurinsufficiens hos patienter med ST-segmentförhöjning som behöver akut koronarangiografi på Ambroise Paré sjukhus.
De sekundära målen är:
- identifiera riskfaktorer förknippade med uppkomsten av akut njurinsufficiens efter koronarografi.
- fastställa en preprocedurpoäng som förutsäger akut njurinsufficiens efter akut koronar angiografi hos patienter med ST+ akut koronarsyndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
168
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paul GABARRE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 09 56 45
- E-post: paul.gabarre@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eve Vilaine, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 09 56 45
- E-post: eve.vilaine@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på sjukhuset Ambroise Paré under perioden mellan januari 2017 och juli 2019, som har genomgått en akut koronarografi och har en njurinsufficiens som behöver dialys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient i åldern ≥ 18 år;
- suggestiva symtom på myokardischemi: typisk bröstsmärta; ST-segmentets höjd och 1 mm i två på varandra följande perifera avledningar och 2 mm i två på varandra följande prekordiala härledningar, eller utseendet av ett block av vänster gren av novo;
- behöver akut koronarografi;
- CMU omfattas av det franska socialförsäkringssystemet.
Exklusions kriterier:
- dialyserad patient för kronisk njurinsufficiens;
- hjärtstopp;
- kardiogent choc-tillstånd;
- före akutpassage till sjukhus;
- patient under handledare, förmyndarskap;
- patient som omfattas av det franska AME-systemet;
- gravida kvinnor eller ammar;
- alla medicinska, psykologiska eller sociala situationer som bör påverka efterlevnaden av protokollet enligt utredaren;
- patientvägran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av akut njursvikt
Tidsram: vid baselin och vid 48 timmar
|
Akut njursvikt definieras som en ökning av plasmakreatinin med minst 26,5 µmol/l inom 48 timmar, eller en ökning av plasmakreatinin på minst 1,5 gånger plasmakreatinin inom 48 timmar efter sjukhusvistelse
|
vid baselin och vid 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Studierektor: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP201021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .