Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreinsufficiens (ARI) Rate og prædiktiv score for ARI hos hospitalsindlagte patienter for akut koronarsyndrom med ST-segment elevation, der har behov for akut koronarografi (COROAKI)

27. september 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Det primære formål med undersøgelsen har til formål at evaluere hyppigheden af ​​akut nyreinsufficiens hos patienter med ST-segment elevation, som har behov for akut koronar angiografi på Ambroise Paré hospital.

De sekundære mål er:

  • identificere risikofaktorer forbundet med forekomsten af ​​akut nyreinsufficiens efter koronarografi.
  • etablere en præprocedure-score, der forudsiger akut nyreinsufficiens efter akut koronar angiografi hos patienter med ST+ akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på Ambroise Paré hospital i perioden mellem januar 2017 til juli 2019, som har været på akut coronarografi og har en nyreinsufficiens, der har behov for dialyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen ≥ 18 år;
  • stemningsfulde symptomer på myokardiisk iskæmi: typiske brystsmerter; ST-segment elevation og 1 mm i to på hinanden følgende perifere ledninger og 2 mm i to på hinanden følgende prækordiale afledninger, eller udseendet af en blok af venstre gren af ​​novo;
  • har brug for akut koronarografi;
  • Dækket af den franske socialsikringsordning omfattede CMU.

Ekskluderingskriterier:

  • dialyseret patient for kronisk nyreinsufficiens;
  • kardio-resporatorisk standsning;
  • kardiogen choc-tilstand;
  • forudgående nødpassage til hospitalet;
  • patient under tutor, værgemål;
  • patient omfattet af den franske AME-ordning;
  • gravide kvinder eller ammende;
  • alle medicinske, psykologiske eller sociale situationer, som burde have indflydelse på overholdelse af protokol ifølge investigator;
  • patientens afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af akut nyresvigt
Tidsramme: ved baselin og ved 48 timer
Akut nyresvigt er defineret som en stigning i plasmakreatinin på mindst 26,5 µmol/l inden for 48 timer eller en stigning i plasmakreatinin på mindst 1,5 gange plasmakreatinin inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
ved baselin og ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studieleder: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner