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Akute Niereninsuffizienz (ARI)-Rate und prädiktiver ARI-Score bei hospitalisierten Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung, die dringend eine Koronarographie benötigen (COROAKI)

27. September 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Das primäre Ziel der Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit akuter Niereninsuffizienz bei Patienten mit ST-Strecken-Hebung, die dringend eine Koronarangiographie im Krankenhaus Ambroise Paré benötigen, zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind:

  • Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten einer akuten Niereninsuffizienz nach Koronarographie.
  • Erstellung eines Scores vor dem Eingriff zur Vorhersage einer akuten Niereninsuffizienz nach dringender Koronarangiographie bei Patienten mit ST+ akutem Koronarsyndrom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der im Zeitraum zwischen Januar 2017 und Juli 2019 im Krankenhaus Ambroise Paré stationär aufgenommen wurde, eine dringende Koronarographie hatte und an einer Niereninsuffizienz leidet, die eine Dialyse benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • evokative Symptome einer myokardialen Ischämie: typische Brustschmerzen; ST-Streckenhebung und 1 mm in zwei aufeinanderfolgenden peripheren Ableitungen und 2 mm in zwei aufeinanderfolgenden präkordialen Ableitungen oder Auftreten eines Blocks des linken Astes von novo;
  • dringende Koronarographie benötigen;
  • Abgedeckt durch das französische Sozialversicherungssystem, einschließlich CMU.

Ausschlusskriterien:

  • dialysierter Patient wegen chronischer Niereninsuffizienz;
  • kardioresporatorischer Stillstand;
  • kardiogener Choc-Zustand;
  • vorheriger Notfalltransport ins Krankenhaus;
  • Patient unter Vormund, Vormundschaft;
  • Patient, der durch das französische AME-System abgedeckt ist;
  • Schwangere oder Stillende;
  • alle medizinischen, psychologischen oder sozialen Situationen, die laut Prüfer die Einhaltung des Protokolls beeinflussen sollten;
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von akutem Nierenversagen
Zeitfenster: bei Baselin und bei 48 Stunden
Akute Niereninsuffizienz ist definiert als ein Anstieg des Plasmakreatinins um mindestens 26,5 µmol/l innerhalb von 48 Stunden oder ein Anstieg des Plasmakreatinins um mindestens das 1,5-fache des Plasmakreatinins innerhalb von 48 Stunden nach einem Krankenhausaufenthalt
bei Baselin und bei 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studienleiter: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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