급성관상동맥증후군으로 입원한 환자에서 급성관상동맥 조영술이 필요한 ST분절 상승이 있는 급성신부전(ARI) 비율 및 예측점수 (COROAKI)
2021년 9월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 주요 목적은 Ambroise Paré 병원에서 긴급 관상동맥 조영술이 필요한 ST 분절 상승 환자에서 급성 신부전의 빈도를 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- Coronarography 후 급성 신부전의 발생과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- ST+ 급성 관상동맥 증후군 환자의 긴급 관상동맥 조영술 후 급성 신부전을 예측하는 시술 전 점수를 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul GABARRE, MD
- 전화번호: +33 (0)1 49 09 56 45
- 이메일: paul.gabarre@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eve Vilaine, MD
- 전화번호: +33 (0)1 49 09 56 45
- 이메일: eve.vilaine@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- 모병
- Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2019년 7월 사이에 Ambroise Paré 병원에 입원한 환자로서 긴급 관상 조영술을 받았고 투석이 필요한 신부전 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- 심근 허혈의 유발 증상: 전형적인 흉통; ST 세그먼트 상승 및 2개의 연속적인 주변 리드에서 1mm 및 2개의 연속적인 precordial 파생물에서 2mm, 또는 노보의 왼쪽 가지 블록의 모양;
- 긴급한 코로나 조영술이 필요합니다.
- 프랑스 사회보장제도에는 CMU가 포함되어 있습니다.
제외 기준:
- 만성 신부전으로 투석된 환자;
- 심폐정지;
- 심인성 choc 상태;
- 병원으로의 사전 응급 이송;
- 교사, 후견인의 환자;
- 프랑스 AME 제도가 적용되는 환자;
- 임산부 또는 모유 수유;
- 조사자에 따른 프로토콜 준수에 영향을 미치는 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상황;
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신부전의 발병률
기간: 기준선 및 48시간
|
급성 신부전은 48시간 이내에 혈장 크레아티닌이 26.5µmol/l 이상 증가하거나 입원 후 48시간 이내에 혈장 크레아티닌이 혈장 크레아티닌의 1.5배 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
|
기준선 및 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
- 연구 책임자: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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