Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra akutní renální insuficience (ARI) a prediktivní skóre ARI u hospitalizovaných pacientů pro akutní koronární syndrom s elevací ST segmentu vyžadující urgentní koronarografii (COROAKI)

27. září 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Primárním cílem studie je zhodnotit frekvenci akutní renální insuficience u pacientů s elevací ST segmentu, kteří potřebují urgentní koronarografii v nemocnici Ambroise Paré.

Sekundární cíle jsou:

  • identifikovat rizikové faktory spojené s výskytem akutní renální insuficience po koronarografii.
  • stanovit skóre před výkonem, predikující akutní renální insuficienci po urgentní koronarografii u pacientů s ST+ akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient hospitalizovaný v nemocnici Ambroise Paré v období od ledna 2017 do července 2019, který prošel urgentní koronarografií a má renální insuficienci vyžadující dialýzu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku ≥ 18 let;
  • evokující příznaky ischemie myokardu: typická bolest na hrudi; elevace ST segmentu a 1 mm ve dvou po sobě jdoucích periferních svodech a 2 mm ve dvou po sobě jdoucích prekordiálních derivacích nebo výskyt bloku levé větve novo;
  • potřebují naléhavou koronarografii;
  • Pokryto francouzským systémem sociálního zabezpečení včetně CMU.

Kritéria vyloučení:

  • dialyzovaný pacient pro chronickou renální insuficienci;
  • kardiorespirační zástava;
  • kardiogenní choc stav;
  • předchozí nouzový přechod do nemocnice;
  • pacient pod tutorem, opatrovnictví;
  • pacient pokrytý francouzským systémem AME;
  • těhotné ženy nebo kojící ženy;
  • veškerá zdravotní, psychologická nebo sociální situace, která by měla ovlivnit dodržování protokolu podle zkoušejícího;
  • odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt akutního selhání ledvin
Časové okno: ve výchozím stavu a po 48 hodinách
Akutní selhání ledvin je definováno jako zvýšení plazmatického kreatininu alespoň o 26,5 µmol/l během 48 hodin nebo zvýšení plazmatického kreatininu o alespoň 1,5násobek plazmatického kreatininu během 48 hodin od hospitalizace
ve výchozím stavu a po 48 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Ředitel studie: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit