Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tasso di insufficienza renale acuta (ARI) e punteggio predittivo di ARI in pazienti ospedalizzati per sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST che necessitano di coronarografia urgente (COROAKI)

27 settembre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'obiettivo primario dello studio mira a valutare la frequenza dell'insufficienza renale acuta nei pazienti con sopraslivellamento del tratto ST che necessitano di angiografia coronarica urgente nell'ospedale Ambroise Paré.

Gli obiettivi secondari sono:

  • identificare i fattori di rischio associati all'insorgenza di insufficienza renale acuta dopo la coronarografia.
  • stabilire un punteggio preprocedurale, predittivo di insufficienza renale acuta dopo angiografia coronarica urgente in pazienti con sindrome coronarica acuta ST+.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato presso l'ospedale Ambroise Paré nel periodo tra gennaio 2017 e luglio 2019, che ha subito una coronarografia urgente e soffre di insufficienza renale che necessita di dialisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età ≥ 18 anni;
  • sintomi evocativi di ischemia miocardica: tipico dolore toracico; sopraslivellamento del tratto ST e di 1 mm in due derivazioni periferiche consecutive e di 2 mm in due derivazioni precordiali consecutive, o comparsa di un blocco di branca novo sinistra;
  • necessita di una coronarografia urgente;
  • Coperto dal regime previdenziale francese incluso CMU.

Criteri di esclusione:

  • paziente dializzato per insufficienza renale cronica;
  • arresto cardio-resporatorio;
  • stato di choc cardiogeno;
  • previo ricovero d'urgenza in ospedale;
  • paziente sotto tutore, tutela;
  • paziente coperto da regime AME francese;
  • donne incinte o che allattano;
  • tutte le situazioni mediche, psicologiche o sociali che dovrebbero influenzare la conformità al protocollo secondo lo sperimentatore;
  • paziente rifiuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: al basale e a 48 ore
L'insufficienza renale acuta è definita come un aumento della creatinina plasmatica di almeno 26,5 µmol/l entro 48 ore o un aumento della creatinina plasmatica di almeno 1,5 volte la creatinina plasmatica entro 48 ore dall'ospedalizzazione
al basale e a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Direttore dello studio: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi