Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreinsuffisiens (ARI) rate og prediktiv score for ARI hos sykehusinnlagte pasienter for akutt koronarsyndrom med ST-segmenthøyde som trenger akutt koronarografi (COROAKI)

27. september 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hovedmålet med studien tar sikte på å evaluere hyppigheten av akutt nyresvikt hos pasienter med ST-segmentforhøyelse som trenger akutt koronar angiografi på Ambroise Paré sykehus.

De sekundære målene er:

  • identifisere risikofaktorer forbundet med forekomsten av akutt nyresvikt etter koronarografi.
  • etablere en preprosedyrescore, som forutsier akutt nyresvikt etter akutt koronar angiografi hos pasienter med ST+ akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient innlagt på Ambroise Paré sykehus i perioden mellom januar 2017 til juli 2019, som har vært på akutt koronarografi, og har en nyresvikt som trenger dialyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient i alderen ≥ 18 år;
  • stemningsfulle symptomer på myokardial iskemi: typiske brystsmerter; ST-segment elevasjon og 1 mm i to påfølgende perifere ledninger og 2 mm i to påfølgende prekordiale avledninger, eller utseendet til en blokk av venstre gren av novo;
  • trenger akutt koronarografi;
  • Dekket av den franske trygdeordningen inkluderte CMU.

Ekskluderingskriterier:

  • dialysert pasient for kronisk nyresvikt;
  • kardio-resporatorisk stans;
  • kardiogene choc-tilstand;
  • før nødpassasje til sykehus;
  • pasient under veileder, verge;
  • pasient dekket av fransk AME-ordning;
  • gravide kvinner eller amming;
  • alle medisinske, psykologiske eller sosiale situasjoner som bør påvirke overholdelse av protokollen i henhold til etterforskeren;
  • pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av akutt nyresvikt
Tidsramme: ved baselin og ved 48 timer
Akutt nyresvikt er definert som en økning i plasmakreatinin på minst 26,5 µmol/l innen 48 timer, eller en økning i plasmakreatinin på minst 1,5 ganger plasmakreatinin innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
ved baselin og ved 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Studieleder: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere