Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik ostrej niewydolności nerek (ARI) i predykcyjny wynik ARI u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST wymagających pilnej koronarografii (COROAKI)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania ostrej niewydolności nerek u pacjentów z uniesieniem odcinka ST wymagających pilnej koronarografii w szpitalu Ambroise Paré.

Cele drugorzędne to:

  • zidentyfikować czynniki ryzyka związane z wystąpieniem ostrej niewydolności nerek po koronarografii.
  • ustalić punktację przedzabiegową, przewidującą ostrą niewydolność nerek po pilnej koronarografii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym ST+.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany w szpitalu Ambroise Paré w okresie od stycznia 2017 r. do lipca 2019 r., u którego wykonano pilną koronarografię, z niewydolnością nerek wymagającą dializy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku ≥ 18 lat;
  • sugestywne objawy niedokrwienia mięśnia sercowego: typowy ból w klatce piersiowej; uniesienie odcinka ST i 1 mm w dwóch kolejnych odprowadzeniach obwodowych i 2 mm w dwóch kolejnych odejściach przedsercowych lub pojawienie się bloku lewej gałęzi novo;
  • potrzebujesz pilnej koronarografii;
  • Objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych, w tym CMU.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent dializowany z powodu przewlekłej niewydolności nerek;
  • zatrzymanie krążenia i oddechu;
  • kardiogenny stan czekoladowy;
  • uprzedniego awaryjnego przejazdu do szpitala;
  • pacjent pod opieką opiekuna;
  • pacjent objęty francuskim programem AME;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • wszelkie sytuacje medyczne, psychologiczne lub społeczne, które zdaniem badacza powinny mieć wpływ na przestrzeganie protokołu;
  • odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie ostrej niewydolności nerek
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 48 godzinach
Ostra niewydolność nerek definiowana jest jako zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu o co najmniej 26,5 µmol/l w ciągu 48 godzin lub zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu o co najmniej 1,5 razy w ciągu 48 godzin od hospitalizacji
w punkcie wyjściowym i po 48 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Dyrektor Studium: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj