Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARI) esiintymistiheys ja ARI:n ennakoitu pistemäärä sairaalahoidossa olevilla potilailla akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi, kun ST-segmentin elevaatio vaatii kiireellistä koronarografiaa (COROAKI)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintymistiheyttä potilailla, joilla on ST-segmentin nousu ja jotka tarvitsevat kiireellistä sepelvaltimon angiografiaa Ambroise Parén sairaalassa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintymiseen koronarografian jälkeen.
- määrittää ennen toimenpidettä pisteet, jotka ennustavat akuuttia munuaisten vajaatoimintaa kiireellisen sepelvaltimon angiografian jälkeen potilailla, joilla on ST+ akuutti koronaarioireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul GABARRE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 49 09 56 45
- Sähköposti: paul.gabarre@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eve Vilaine, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 49 09 56 45
- Sähköposti: eve.vilaine@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on ollut sairaalahoidossa Ambroise Parén sairaalassa tammikuun 2017 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana, joille on tehty kiireellinen koronarografia ja jolla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta;
- myokardiaalisen iskemian aiheuttavat oireet: tyypillinen rintakipu; ST-segmentin korkeus ja 1 mm kahdessa peräkkäisessä reunajohdossa ja 2 mm kahdessa peräkkäisessä sydänalassa tai novon vasemman haaran lohkon ilmaantuminen;
- tarvitaan kiireellistä koronarografiaa;
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin sisältyi CMU.
Poissulkemiskriteerit:
- dialyysipotilas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi;
- sydän- ja verenkiertopysähdys;
- kardiogeeninen suklaatila;
- edeltävä hätäkulku sairaalaan;
- potilaan ohjaaja, puutarhanhoito;
- Ranskan AME-järjestelmän piiriin kuuluva potilas;
- raskaana olevat naiset tai imetys;
- kaikki lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilanteet, joiden pitäisi vaikuttaa tutkimussuunnitelman noudattamiseen tutkijan mukaan;
- potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 48 tunnin kohdalla
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta määritellään plasman kreatiniinin nousuksi vähintään 26,5 µmol/l 48 tunnin sisällä tai plasman kreatiniinin nousuksi vähintään 1,5-kertaiseksi plasman kreatiniiniin verrattuna 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta.
|
lähtötasolla ja 48 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul GABARRE, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
- Opintojohtaja: Eve Vilaine, MD, Nephrology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja