En randomiserad kontrollerad fas 2-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av anaprazol hos patienter med duodenalsår.

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, man och kvinna
2. Har endoskopisk diagnos av aktivt duodenalsår (A1- eller A2-stadiet) inom 7 dagar före randomisering
3. 1 eller 2 sår, 3-15 mm i diameter.
4. Undertecknad informerad koncentionsblankett

Exklusions kriterier:

1. Har malignt sår eller malignt sår ej uteslutet, sammansatt sår, stresssår, esofaguserosion och sår, refluxesofagit, Zollinger-Ellisons syndrom.
2. Har esofagus- och magvaricer;
3. Med allvarliga komplikationer, såsom pylorusobstruktion, blödning (Forrest I, IIa och IIb) eller perforation, och etc；
4. Har andra gastrointestinala sjukdomar (t.ex. magsår), eller har en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit));
5. Har genomgått kirurgisk resektion eller delvis resektion av matstrupe, mage eller tolvfingertarmen;
6. Har använt protonpumpshämmare (PPI) inom 5 dagar före randomisering, eller kontinuerligt mer än 3 dagars användning av protonpumpshämmare inom 2 veckor före randomisering;
7. Har behandlats med trippel- eller fyrfaldig Helicobacter pylori-utrotningsterapi inklusive PPI inom 28 dagar före randomisering;
8. Aktuell användning av läkemedlen (såsom systemiska glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulationsläkemedel) som kan inducera sår eller sårblödning eller kontinuerligt mer än 3 dagars användning av läkemedlen (såsom systemiska glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulerande läkemedel) inom 28 dagar före randomisering;
9. Laboratorietester utförda i undersökningsstadiet avslöjade alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST): > 1,5 övre normalgräns (ULN);
10. Laboratorietester utförda i screeningstadiet avslöjade sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)；
11. Kvinna under graviditet eller amning;
12. Planera för graviditet eller inte villig att använda preventivmedel med tillförlitlig preventivmetod under studieperioden och inom 90 dagar efter den sista tiden för prövningsläkemedlets administrering;
13. Har alkoholmissbruk eller drogmissbruk 1 år före screening;
14. Har överkänslighet eller allergi mot undersökningsläkemedel, jämförande läkemedel eller relaterade kosttillskott;
15. Har deltagit eller deltagit i andra kliniska prövningar (icke-interventionsstudie är utesluten)；
16. Har en okontrollerad sjukdom, såsom har en historia av betydande centrala nervsystemet (CNS), kardiovaskulära, lung-, lever-, njur- eller psykiska eller psykologiska störningar med läkemedelsbehandling som, enligt utredarens åsikt, inte skulle vara lämplig för att delta denna kliniska prövning.
17. Enligt utredarens uppfattning skulle patienter med annan situation inte vara lämpliga för att delta i denna kliniska prövning.