Et fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af anaprazol hos patienter med duodenalsår.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, mand og kvinde
2. Har endoskopisk diagnose af aktivt duodenalsår (A1- eller A2-stadiet) inden for 7 dage før randomisering
3. 1 eller 2 sår, 3-15 mm i diameter.
4. Underskrevet informeret koncentrationsskema

Ekskluderingskriterier:

1. Har malignt ulcus eller malignt ulcus ikke udelukket, sammensat ulcus, stress ulcus, esophageal erosion og ulcus, reflux esophagitis, Zollinger-Ellison syndrom.
2. Har esophageal og gastriske varicer;
3. Ved alvorlig komplikation, såsom pylorus obstruktion, blødning (Forrest I, IIa og IIb) eller perforation osv.；
4. Har andre mave-tarmsygdomme (f.eks. mavesår), eller har tidligere haft inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa));
5. Har gennemgået kirurgisk resektion eller delvis resektion af esophageal, mave eller tolvfingertarmen;
6. Har brugt protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for 5 dage før randomisering, eller kontinuerlig mere end 3 dages brug af protonpumpehæmmere inden for 2 uger før randomisering;
7. Er blevet behandlet med tredobbelt eller firedobbelt Helicobacter pylori-udryddelsesterapi inkluderet PPI'er inden for 28 dage før randomisering;
8. Nuværende brug af lægemidlerne (såsom systemiske glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antikoagulerende lægemidler), som kan fremkalde ulcus eller ulcerisk blødning eller kontinuerlig mere end 3 dages brug af lægemidlerne (såsom systemiske glukokortikoider, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antikoagulerende lægemidler) inden for 28 dage før randomisering;
9. Laboratorietest udført i screeningsstadiet afslørede alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST): > 1,5 øvre normalgrænse (ULN);
10. Laboratorietest udført i screeningsstadiet afslørede skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)；
11. Kvinde under graviditet eller amning;
12. Planlæg for graviditet eller ikke villig til at prævention med pålidelig præventionsmetode i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 90 dage efter det sidste tidspunkt for forsøgslægemiddeladministration;
13. Har alkohol- eller stofmisbrug 1 år før screening;
14. Har overfølsomhed eller allergi over for undersøgelseslægemiddel, sammenlignende lægemiddel eller relaterede kosttilskud;
15. Har deltaget eller deltaget i andre kliniske forsøg (ikke-interventionsundersøgelse er udelukket)；
16. Har en ukontrolleret sygdom, såsom har en historie med betydelige centralnervesystem (CNS), kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre- eller psykiske eller psykologiske lidelser med lægemiddelbehandling, som efter investigator ikke ville være egnet til at deltage dette kliniske forsøg.
17. Efter investigators opfattelse ville patienterne i andre situationer ikke være egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.