En fase 2 randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til anaprazol hos pasienter med duodenalsår.

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, mann og kvinne
2. Har endoskopisk diagnose av aktivt duodenalsår (A1- eller A2-stadium) innen 7 dager før randomisering
3. 1 eller 2 sår, 3-15 mm i diameter.
4. Signert informert konsentskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Har malignt sår eller malignt sår ikke utelukket, sammensatt sår, stresssår, esophageal erosjon og ulcus, refluksøsofagitt, Zollinger-Ellison syndrom.
2. Har esophageal og gastriske varicer;
3. Med alvorlig komplikasjon, som pylorisk obstruksjon, blødning (Forrest I, IIa og IIb) eller perforering, og etc.；
4. Har andre gastrointestinale sykdommer (f.eks. magesår), eller har en historie med inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt));
5. Har gjennomgått kirurgisk reseksjon eller delvis reseksjon av spiserør, mage eller tolvfingertarmen;
6. Har brukt protonpumpehemmere (PPI) innen 5 dager før randomisering, eller kontinuerlig mer enn 3 dager med bruk av protonpumpehemmere innen 2 uker før randomisering;
7. Har blitt behandlet med trippel eller firedobbel Helicobacter pylori eradikeringsterapi inkludert PPI innen 28 dager før randomisering;
8. Gjeldende bruk av legemidlene (som systemiske glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulasjonsmedisiner) som kan indusere sår eller sårblødning eller kontinuerlig bruk av legemidlene i mer enn 3 dager (som systemiske glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulasjonsmedisiner) innen 28 dager før randomisering;
9. Laboratorietester utført i undersøkelsesstadiet avdekket alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST): > 1,5 øvre normalgrense (ULN);
10. Laboratorietester utført i undersøkelsesstadiet avslørte skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH);
11. Kvinne i graviditet eller amming;
12. Planlegg for graviditet eller ikke villig til prevensjon med pålitelig prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og innen 90 dager etter siste tidspunkt for undersøkelseslegemiddeladministrering;
13. Har alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk 1 år før screening;
14. Har overfølsomhet eller allergi mot undersøkende legemiddel, sammenlignende legemiddel eller relaterte kosttilskudd;
15. Har deltatt eller deltatt i andre kliniske studier (ikke-intervensjonsstudie er ekskludert)；
16. Har en ubehandlet sykdom, for eksempel har en historie med betydelige sentralnervesystem (CNS), kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre- eller mentale eller psykologiske lidelser med medikamentell behandling som etter utforskerens mening ikke ville være egnet for å delta denne kliniske studien.
17. Etter etterforskerens oppfatning ville ikke pasientene med andre situasjoner være egnet til å delta i denne kliniske studien.