- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582890
US Time-Harmonic Elastography för tidig upptäckt av glomerulonefrit i barndomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glomerulonefrit (GN) omfattar en grupp njursjukdomar som kännetecknas av glomerulär och tubulointerstitiell fibros sekundärt till glomerulär inflammation och proliferation av basalmembranet, mesangialcellerna eller kapillärendotelet utlöst av immunologiska mekanismer.(1) Den glomerulära filtrationshastigheten minskar med progression av kronisk njursjukdom (CKD), vilket slutligen resulterar i njursvikt i slutstadiet. Glomerulonefrit är den tredje vanligaste orsaken till njursvikt i slutstadiet. De första kliniska tecknen på glomerulonefrit är ospecifika och subtila. Ibland uppträder drabbade patienter med hypertoni, proteinuri, hematuri, förhöjd serumkreatininnivå, viktökning, ödem eller nefrotiskt syndrom.(2) De bakomliggande patologiska förändringarna är delvis irreversibla, och en snabb diagnos med tidig behandlingsstart är av avgörande betydelse. Diagnosen baseras på kliniska, laboratoriemässiga och konventionella amerikanska fynd, medan njurbiopsi anses vara referensstandarden för en definitiv diagnos och fibrosgradering.(3,4) Tyvärr är denna invasiva procedur förknippad med risken för allvarliga blödningskomplikationer och är därför inte den valda metoden för longitudinell övervakning.
Elastografi, en ny avbildningsmodalitet som uppskattar vävnadsstyvhet, särskilt för ytliga organ som bröstet och sköldkörteln. Under senare år har ultraljudselastografi (UE) påvisats i levern och har använts i stor utsträckning vid diagnos och utvärdering av leversjukdomar, såsom kronisk hepatit, alkoholhaltiga leversjukdomar och icke-alkoholiska fettleversjukdomar.(5,6) Hittills har styvhet (elasticitet) av njurallotransplantat utvärderats med magnetisk resonanselastografi (MRE) och ultraljudselastografi (UE). Emellertid har UE-ansökan för inhemska njursjukdomar inte varit bra hittills.(7) Konventionell njurultraljud kan vara lämplig för att utvärdera njurstorleken, samt för att bedöma ekogeniciteten av njurbarken, utesluta obstruktion och bestämma omfattningen av fibros. Det har dock ingen betydande roll vid diagnos av GN. US time-harmonic elastography avbildar onormal njurstelhet vid glomerulonefrit, särskilt bland patienter med tidig sjukdom och bevarad njurfunktion.(8,9,10)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71717
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1 månad upp till 18 år
- Patienter med akut glomerulonefrit antingen poststreptokock-, lupus-, ANCA-relaterad eller IgA-nefrit. Diagnos av sådana sjukdomar kommer att göras genom vanliga kliniska, laboratorie-, radiologiska och histopatologiska data
Exklusions kriterier:
patienter med kliniska, laboratorie- eller radiologiska bevis på kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Den diagnostiska prestandan av amerikansk tidsharmonisk elastografi för tidig upptäckt av glomerulonefrit kommer att bedömas med beräkning av dess känslighet, specificitet och noggrannhet
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glomerulonephritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glomerulonefrit
-
Ohio State UniversityMallinckrodtIndragenSLE Glomerulonephritis Syndrome, WHO klass VFörenta staterna