Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

US Time-Harmonic Elastography för tidig upptäckt av glomerulonefrit i barndomen

19 juli 2021 uppdaterad av: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
US Time-Harmonic Elastography för tidig upptäckt av glomerulonefrit i barndomen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glomerulonefrit (GN) omfattar en grupp njursjukdomar som kännetecknas av glomerulär och tubulointerstitiell fibros sekundärt till glomerulär inflammation och proliferation av basalmembranet, mesangialcellerna eller kapillärendotelet utlöst av immunologiska mekanismer.(1) Den glomerulära filtrationshastigheten minskar med progression av kronisk njursjukdom (CKD), vilket slutligen resulterar i njursvikt i slutstadiet. Glomerulonefrit är den tredje vanligaste orsaken till njursvikt i slutstadiet. De första kliniska tecknen på glomerulonefrit är ospecifika och subtila. Ibland uppträder drabbade patienter med hypertoni, proteinuri, hematuri, förhöjd serumkreatininnivå, viktökning, ödem eller nefrotiskt syndrom.(2) De bakomliggande patologiska förändringarna är delvis irreversibla, och en snabb diagnos med tidig behandlingsstart är av avgörande betydelse. Diagnosen baseras på kliniska, laboratoriemässiga och konventionella amerikanska fynd, medan njurbiopsi anses vara referensstandarden för en definitiv diagnos och fibrosgradering.(3,4) Tyvärr är denna invasiva procedur förknippad med risken för allvarliga blödningskomplikationer och är därför inte den valda metoden för longitudinell övervakning.

Elastografi, en ny avbildningsmodalitet som uppskattar vävnadsstyvhet, särskilt för ytliga organ som bröstet och sköldkörteln. Under senare år har ultraljudselastografi (UE) påvisats i levern och har använts i stor utsträckning vid diagnos och utvärdering av leversjukdomar, såsom kronisk hepatit, alkoholhaltiga leversjukdomar och icke-alkoholiska fettleversjukdomar.(5,6) Hittills har styvhet (elasticitet) av njurallotransplantat utvärderats med magnetisk resonanselastografi (MRE) och ultraljudselastografi (UE). Emellertid har UE-ansökan för inhemska njursjukdomar inte varit bra hittills.(7) Konventionell njurultraljud kan vara lämplig för att utvärdera njurstorleken, samt för att bedöma ekogeniciteten av njurbarken, utesluta obstruktion och bestämma omfattningen av fibros. Det har dock ingen betydande roll vid diagnos av GN. US time-harmonic elastography avbildar onormal njurstelhet vid glomerulonefrit, särskilt bland patienter med tidig sjukdom och bevarad njurfunktion.(8,9,10)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71717
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut glomerulonefrit antingen poststreptokock-, lupus-, ANCA-relaterad eller IgA-nefrit. Diagnos av sådana sjukdomar kommer att göras genom vanliga kliniska, laboratorie-, radiologiska och histopatologiska data

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 1 månad upp till 18 år
  2. Patienter med akut glomerulonefrit antingen poststreptokock-, lupus-, ANCA-relaterad eller IgA-nefrit. Diagnos av sådana sjukdomar kommer att göras genom vanliga kliniska, laboratorie-, radiologiska och histopatologiska data

Exklusions kriterier:

patienter med kliniska, laboratorie- eller radiologiska bevis på kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den diagnostiska prestandan av amerikansk tidsharmonisk elastografi för tidig upptäckt av glomerulonefrit kommer att bedömas med beräkning av dess känslighet, specificitet och noggrannhet
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glomerulonephritis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glomerulonefrit

3
Prenumerera