Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amerikansk tidsharmonisk elastografi for tidlig påvisning av glomerulonefritt i barndommen

19. juli 2021 oppdatert av: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
Amerikansk tidsharmonisk elastografi for tidlig påvisning av glomerulonefritt i barndommen

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Glomerulonefritt (GN) omfatter en gruppe nyresykdommer karakterisert ved glomerulær og tubulointerstitiell fibrose sekundært til glomerulær betennelse og proliferasjon av basalmembranen, mesangiale celler eller kapillærendotel utløst av immunologiske mekanismer.(1) Den glomerulære filtrasjonshastigheten avtar med progresjon av kronisk nyresykdom (CKD), noe som til slutt resulterer i nyresvikt i sluttstadiet. Glomerulonefritt er den tredje vanligste årsaken til nyresvikt i sluttstadiet. De første kliniske tegnene på glomerulonefritt er uspesifikke og subtile. Noen ganger har berørte pasienter hypertensjon, proteinuri, hematuri, økt serumkreatininnivå, vektøkning, ødem eller nefrotisk syndrom.(2) De underliggende patologiske endringene er delvis irreversible, og en rask diagnose med tidlig behandlingsstart er av vital betydning. Diagnosen er basert på kliniske, laboratoriemessige og konvensjonelle amerikanske funn, mens nyrebiopsi anses som referansestandarden for en definitiv diagnose og fibrosegradering.(3,4) Dessverre er denne invasive prosedyren forbundet med risikoen for alvorlige blødningskomplikasjoner og er derfor ikke den foretrukne metoden for langsgående overvåking.

Elastografi, en ny avbildningsmodalitet som estimerer vevsstivhet, spesielt for overfladiske organer som brystet og skjoldbruskkjertelen. De siste årene har ultralyd elastografi (UE) blitt demonstrert i leveren og har blitt brukt mye i diagnostisering og evaluering av leversykdommer, som kronisk hepatitt, alkoholiske leversykdommer og ikke-alkoholiske fettleversykdommer.(5,6) Til dags dato har nyre allograft stivhet (elastisitet) blitt evaluert ved magnetisk resonans elastografi (MRE) og ultralyd elastografi (UE). Imidlertid har UE-søknad for innfødte nyresykdommer ikke vært bra til nå.(7) Konvensjonell renal ultrasonografi kan være aktuelt for å evaluere nyrestørrelsen, samt for å vurdere ekkogenisiteten til nyrebarken, utelukke obstruksjon og bestemme omfanget av fibrose. Imidlertid har det ingen signifikant rolle i diagnostisering av GN. US time-harmonic elastography viser unormal nyrestivhet ved glomerulonefritt, spesielt blant pasienter med tidlig sykdom og bevart nyrefunksjon.(8,9,10)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71717
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt glomerulonefritt enten poststreptokokk-, lupus-, ANCA-relatert eller Ig A-nefritt. Diagnostisering av slike sykdommer vil bli gjort gjennom vanlige kliniske, laboratorie-, radiologiske og histopatologiske data

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 1 måned til 18 år
  2. Pasienter med akutt glomerulonefritt enten poststreptokokk-, lupus-, ANCA-relatert eller Ig A-nefritt. Diagnostisering av slike sykdommer vil bli gjort gjennom vanlige kliniske, laboratorie-, radiologiske og histopatologiske data

Ekskluderingskriterier:

pasienter med kliniske, laboratoriemessige eller radiologiske bevis på kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den diagnostiske ytelsen til amerikansk tidsharmonisk elastografi for tidlig påvisning av glomerulonefritt vil bli vurdert med beregning av dens sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glomerulonephritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulonefritt

3
Abonnere