- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598243
Behandling av fibromyalgi och CFS med ribos, ashwagandha, rhodiola, lakrits, schisandra och grönt teextrakt
20 oktober 2020 uppdaterad av: Practitioners Alliance Network
Är en kombination av Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakrits och grönt te-extrakt till hjälp vid CFS och FIbromyalgi?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ribos har visat sig vara till stor hjälp vid CFS och fibromyalgi.
Många studier har också visat fördelar för symtomen på dessa tillstånd från Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakrits och grönt teextrakt.
Studien genomförs som en tidig öppen studie för att kontrollera effektiviteten av en egenutvecklad kombination av dessa
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96740
- Rekrytering
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonnummer: 410-562-7409
- E-post: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med CFS och/eller fibromyalgi
- bor i USA 3 - vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- Diabetes
- Hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling av CFS/FMS med näringskombinationen
|
En närings-/örtkombination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: 4-6 veckor
|
En sammansatt VAS av trötthet, smärta, sömn, kognition och allmänt välbefinnande.
Dessa är var och en på en 1-10 skala med samma enheter, där 10 är friska.
Den sammansatta summan av alla dessa (0-50) kommer att användas som ett enda utfallsmått
|
4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
4 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
4 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAN-SES 1-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .