- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598243
Behandling af fibromyalgi og CFS med ribose, ashwagandha, rhodiola, lakrids, schisandra og ekstrakt af grøn te
20. oktober 2020 opdateret af: Practitioners Alliance Network
Er en kombination af Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakrids og ekstrakt af grøn te nyttig ved CFS og FIbromyalgi?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ribose har vist sig at være meget nyttig ved CFS og fibromyalgi.
Mange undersøgelser har også vist fordele for symptomerne på disse tilstande fra Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakrids og ekstrakt af grøn te.
Studiet er udført som et tidligt åbent studie for at kontrollere effektiviteten af en proprietær kombination af disse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96740
- Rekruttering
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonnummer: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blive diagnosticeret med CFS og/eller fibromyalgi
- bor i USA 3 - være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- Diabetes
- Forhøjet blodtryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling af CFS/FMS med den ernæringsmæssige kombination
|
En ernærings-/urtekombination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 4-6 uger
|
En sammensat VAS af træthed, smerte, søvn, kognition og generelt velvære.
Disse er hver på en 1-10 skala med de samme enheder, hvor 10 er sunde.
Den sammensatte sum af alle disse (0-50) vil blive brugt som et enkelt resultatmål
|
4-6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
4. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAN-SES 1-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smart energisystem
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Impulse DynamicsAfsluttetHjertefejl | Kongestiv hjertesvigt | CHF | Kronisk hjertesygdomForenede Stater, Tyskland
-
ART Medical Ltd.AfsluttetFejlernæring | AspirationspneumoniIsrael
-
Impulse DynamicsAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejlForenede Stater
-
Impulse DynamicsAfsluttetHjertefejl | Kongestiv hjertesvigt | CHF | Kronisk hjertesygdomForenede Stater
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutteringSøvnapnø | Søvnkvalitet | Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)Belgien
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenItalien
-
Ainsworth Institute of Pain ManagementSaluda Medical Pty LtdRekrutteringPudendal neuralgi | Kroniske bækkensmerterForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetBlindhed | RygmarvsskadeForenede Stater
-
SensomeAfsluttetPerifer vaskulær sygdomBelgien