- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598243
Fibromyalgia és CFS kezelése Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Édesgyökér, Schisandra és zöld tea kivonattal
2020. október 20. frissítette: Practitioners Alliance Network
A Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, édesgyökér és zöld tea kivonat kombinációja hasznos a CFS és a fibromyalgia esetén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ribózról kimutatták, hogy nagyon hasznos a CFS és a fibromyalgia esetén.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az Ashwagandha, a Rhodiola, a Schisandra, az édesgyökér és a zöld tea kivonat jótékony hatású ezen állapotok tüneteire.
A vizsgálatot korai nyílt elrendezésű vizsgálatként végzik, hogy ellenőrizzék ezek szabadalmazott kombinációjának hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96740
- Toborzás
- Kona Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonszám: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CFS-t és/vagy fibromyalgiát diagnosztizálnak
- él az Egyesült Államokban 3 – legyen 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CFS/FMS kezelése táplálkozási kombinációval
|
Táplálkozási / gyógynövény kombináció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: 4-6 hét
|
A fáradtság, a fájdalom, az alvás, a megismerés és az általános jó közérzet összetett VAS-ja.
Ezek mindegyike egy 1-10-es skálán ugyanazokkal az egységekkel, a 10 pedig egészséges.
Mindezek összesített összege (0-50) egyetlen eredménymérőként kerül felhasználásra
|
4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAN-SES 1-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .