- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598243
Trattamento della fibromialgia e della CFS con ribosio, ashwagandha, rodiola, liquirizia, schisandra ed estratto di tè verde
20 ottobre 2020 aggiornato da: Practitioners Alliance Network
Una combinazione di Ribosio, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, liquirizia ed estratto di tè verde è utile nella CFS e nella FIbromialgia?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ribosio ha dimostrato di essere molto utile nella CFS e nella fibromialgia.
Molti studi hanno anche mostrato benefici per i sintomi di queste condizioni da Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, liquirizia ed estratto di tè verde.
Lo studio è intrapreso come uno studio iniziale in aperto per verificare l'efficacia di una combinazione brevettata di questi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96740
- Reclutamento
- Kona Research Center
-
Contatto:
- Jacob Teitelbaum
- Numero di telefono: 410-562-7409
- Email: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere diagnosticato con CFS e/o fibromialgia
- vivere negli Stati Uniti 3 - avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- Diabete
- Ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento della CFS/FMS con la combinazione nutrizionale
|
Una combinazione nutrizionale/a base di erbe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
Un VAS composito di affaticamento, dolore, sonno, cognizione e benessere generale.
Questi sono ciascuno su una scala da 1 a 10 con le stesse unità, dove 10 è sano.
La somma totale composita di tutti questi (0-50) verrà utilizzata come singola misura di risultato
|
4-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
4 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
4 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAN-SES 1-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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