- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598243
Tratamiento de Fibromialgia y SFC con Ribosa, Ashwagandha, Rhodiola, Regaliz, Schisandra y Extracto de Té Verde
20 de octubre de 2020 actualizado por: Practitioners Alliance Network
¿Es útil una combinación de ribosa, ashwagandha, rodiola, schisandra, regaliz y extracto de té verde para el SFC y la fibromialgia?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ribosa es muy útil en el SFC y la fibromialgia.
Muchos estudios también han demostrado beneficio para los síntomas de estas condiciones de Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, regaliz y extracto de té verde.
El estudio se lleva a cabo como un estudio abierto temprano para verificar la eficacia de una combinación patentada de estos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- Reclutamiento
- Kona Research Center
-
Contacto:
- Jacob Teitelbaum
- Número de teléfono: 410-562-7409
- Correo electrónico: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con SFC y/o fibromialgia
- vivir en los Estados Unidos 3 - ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Diabetes
- Hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de CFS/FMS con la combinación nutricional
|
Una combinación nutricional / herbal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Un VAS compuesto de fatiga, dolor, sueño, cognición y bienestar general.
Cada uno está en una escala del 1 al 10 con las mismas unidades, siendo 10 saludable.
La suma total compuesta de todos estos (0-50) se utilizará como una única medida de resultado
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
4 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAN-SES 1-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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