- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598243
Behandlung von Fibromyalgie und CFS mit Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Süßholz, Schisandra und Grüntee-Extrakt
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Practitioners Alliance Network
Ist eine Kombination aus Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, Süßholz und Grüntee-Extrakt hilfreich bei CFS und Fibromyalgie?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ribose hat sich als sehr hilfreich bei CFS und Fibromyalgie erwiesen.
Viele Studien haben auch einen Nutzen für die Symptome dieser Erkrankungen durch Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, Süßholz und Grüntee-Extrakt gezeigt.
Die Studie wird als frühe Open-Label-Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit einer proprietären Kombination dieser Substanzen zu überprüfen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jacob Teitelbaum, MD
- Telefonnummer: 4105627409
- E-Mail: FatigueDoc@gmail.com
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96740
- Rekrutierung
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonnummer: 410-562-7409
- E-Mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit CFS und/oder Fibromyalgie diagnostiziert werden
- in den Vereinigten Staaten leben 3 - über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung von CFS/FMS mit der Ernährungskombination
|
Eine Ernährungs-/Kräuterkombination
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
Ein zusammengesetztes VAS aus Müdigkeit, Schmerz, Schlaf, Kognition und allgemeinem Wohlbefinden.
Diese sind jeweils auf einer Skala von 1 bis 10 mit denselben Einheiten, wobei 10 gesund ist.
Die zusammengesetzte Gesamtsumme aller dieser (0-50) wird als einzelnes Ergebnismaß verwendet
|
4-6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
4. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
4. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAN-SES 1-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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