- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598243
Behandeling van fibromyalgie en CVS met ribose, ashwagandha, rhodiola, zoethout, schisandra en groene thee-extract
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Practitioners Alliance Network
Is een combinatie van Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, zoethout en groene thee-extract nuttig bij CVS en FIbromyalgie?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van ribose is aangetoond dat het zeer nuttig is bij CVS en fibromyalgie.
Veel onderzoeken hebben ook voordelen aangetoond voor de symptomen van deze aandoeningen van Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, zoethout en groene thee-extract.
De studie wordt uitgevoerd als een vroege open-label studie om de werkzaamheid van een gepatenteerde combinatie hiervan te controleren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96740
- Werving
- Kona Research Center
-
Contact:
- Jacob Teitelbaum
- Telefoonnummer: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met CVS en/of fibromyalgie
- in de Verenigde Staten wonen 3 - ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- suikerziekte
- Hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling van CVS/FMS met de voedingscombinatie
|
Een voedings-/kruidencombinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Een samengestelde VAS van vermoeidheid, pijn, slaap, cognitie en algeheel welzijn.
Deze zijn elk op een schaal van 1-10 met dezelfde eenheden, waarbij 10 gezond is.
De samengestelde som van al deze (0-50) wordt gebruikt als een enkele uitkomstmaat
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
4 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
4 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAN-SES 1-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .