- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598243
Behandling av fibromyalgi og CFS med Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, lakris, Schisandra og grønn teekstrakt
20. oktober 2020 oppdatert av: Practitioners Alliance Network
Er en kombinasjon av Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakris og ekstrakt av grønn te nyttig ved CFS og FIbromyalgi?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ribose har vist seg å være svært nyttig ved CFS og fibromyalgi.
Mange studier har også vist fordeler for symptomene på disse tilstandene fra Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, lakris og ekstrakt av grønn te.
Studien er utført som en tidlig åpen studie for å sjekke effekten av en proprietær kombinasjon av disse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Forente stater, 96740
- Rekruttering
- Kona Research Center
-
Ta kontakt med:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonnummer: 410-562-7409
- E-post: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bli diagnostisert med CFS og/eller fibromyalgi
- bor i USA 3 - være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- Diabetes
- Hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling av CFS/FMS med ernæringskombinasjonen
|
En ernærings-/urtekombinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: 4-6 uker
|
En sammensatt VAS av tretthet, smerte, søvn, kognisjon og generelt velvære.
Disse er hver på en 1-10 skala med de samme enhetene, hvor 10 er sunne.
Den sammensatte summen av alle disse (0-50) vil bli brukt som et enkelt utfallsmål
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
4. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
4. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAN-SES 1-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Yousra Hisham Abdel FattahFullførtFibromyalgi, primærEgypt
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvsluttetPrimær fibromyalgiForente stater
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
University of ManitobaFullført
Kliniske studier på Smart energisystem
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Impulse DynamicsFullførtHjertefeil | Kongestiv hjertesvikt | CHF | Kronisk hjertesykdomForente stater, Tyskland
-
ART Medical Ltd.FullførtUnderernæring | AspirasjonspneumoniIsrael
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Impulse DynamicsRekruttering
-
Impulse DynamicsAvsluttetHjertefeil | Kongestiv hjertesvikt | CHF | Kronisk hjertesykdomForente stater
-
Ainsworth Institute of Pain ManagementSaluda Medical Pty LtdRekrutteringPudendal nevralgi | Kroniske bekkensmerterForente stater
-
SensomeRekrutteringPerifer vaskulær sykdomBelgia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende