- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598243
Traitement de la fibromyalgie et du SFC avec du ribose, de l'ashwagandha, de la rhodiola, de la réglisse, de la schisandra et de l'extrait de thé vert
20 octobre 2020 mis à jour par: Practitioners Alliance Network
Une combinaison de Ribose, Ashwagandha, Rhodiola, Schisandra, réglisse et extrait de thé vert est-elle utile dans le SFC et la FIbromyalgie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ribose s'est avéré très utile dans le SFC et la fibromyalgie.
De nombreuses études ont également montré des avantages pour les symptômes de ces conditions d'Ashwagandha, de Rhodiola, de Schisandra, de réglisse et d'extrait de thé vert.
L'étude est entreprise comme une étude ouverte précoce pour vérifier l'efficacité d'une combinaison exclusive de ces
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob Teitelbaum, MD
- Numéro de téléphone: 4105627409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, États-Unis, 96740
- Recrutement
- Kona Research Center
-
Contact:
- Jacob Teitelbaum
- Numéro de téléphone: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué avec le SFC et/ou la fibromyalgie
- vivre aux États-Unis 3 - avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Diabète
- Hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement du SFC/FMS avec la combinaison nutritionnelle
|
Une combinaison nutritionnelle / à base de plantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
EVA
Délai: 4-6 semaines
|
Une EVA composite de la fatigue, de la douleur, du sommeil, de la cognition et du bien-être général.
Ceux-ci sont chacun sur une échelle de 1 à 10 avec les mêmes unités, 10 étant en bonne santé.
La somme totale composée de tous ces éléments (0-50) sera utilisée comme une seule mesure de résultat
|
4-6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
4 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAN-SES 1-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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