- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04665128
Hantering av hyperglykemiska patienter på akutmedicinska avdelningen
Fastställande av faktorerna som påverkar akutmottagningsbesök av hyperglykemiska patienter på 30 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras mellan 15.12.2020 och 15.03.2021. Patienter över 18 år som sökt akutmottagningen med något besvär och vars blodsockernivå > 300 mg/dl vid de undersökningar (som fingertopps- och/eller blodbiokemiundersökningsparameter) utförda vid kliniskt behov kommer att inkluderas i studien. Patienter eller deras anhöriga (för patienter som inte kan ge samtycke) kommer att uppmanas att läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke om de accepterar det. Patienternas ålder, kön, historia, om de har diagnosen diabetes, använda mediciner, vitala tecken, klagomål på akutmottagning, sjukhusvistelse och definitiv diagnos kommer att registreras. Studieformuläret för de uppföljda patienterna kommer att läggas till varje patients akt och fyllas i av läkarna i patientens uppföljning.
Följande parametrar kommer att inkluderas i arbetsformuläret;
- Patientens ålder
- Kön
- Biografi
- Förekomst av diabetesdiagnos, läkemedel som används, om några
- Andra mediciner
- Anmälan om att söka till akuten
- Om behandling för hyperglykemi tillämpas på akutmottagningen, vilken behandling som tillämpas
- Hur mycket IV-vätska och/eller insulinbehandling appliceras
- Varaktighet på akutmottagningen
- Resultat av rutinmässiga blodprov
- Vikt
- Trenden för blodsockernivåer hos patienter som behandlas för hyperglykemi
- Förekomst av akuta komplikationer på grund av hyperglykemi
- Applicering och utsläpp BG-nivåer
- Om det finns klassiska symtom på DM före inläggning på akutmottagningen
- Oavsett om hypoglykemi utvecklas eller inte
- Förskrevs medicin för DM vid utskrivningstillfället?
- Oavsett om han var inlagd på sjukhus eller inte. Patienter kommer att ringas 30 dagar efter att de lämnat akuten (ER). Inom denna period kommer det att ifrågasättas om de ansökte till jouren igen, om de gjorde det, ansökningsklagomålet, diagnosen akut utskrivning och vilken behandlingsmetod som använts.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41390
- Rekrytering
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nurcihan Ülkü Aytaş, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som uppsöker akutmottagningen med eventuella klagomål och med en glukosnivå > 300 mg/dL i blodprov kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida, under 18 år, patienter som remitterats till akutmottagningen genom remiss från annat center, patienter som fått intravenös glukosbehandling, patienter som använder systemiska glukokortikoider, leverinsufficiens, njursvikt, binjurebarksvikt, pankreatit, metastaserande karcinom, patienter som får kemoterapi kommer patienter med instabilitetskriterier inte att tas i arbete.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att sänka glukosnivåerna hos hyperglykemiska patienter på akutmottagningen kan förbättra kliniska resultat och ha en positiv effekt på prognosen efter utskrivning.
Tidsram: 48 timmar
|
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa hur man hanterar hyperglykemiska patienter på akutmottagningar, att fastställa de tillstånd som kräver reglering av blodsocker och att undersöka prognosen för patienterna under de kommande 30 dagarna, beroende på regleringsmetoden.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S11-S24. doi: 10.2337/dc17-S005. No abstract available.
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Fietsam R Jr, Bassett J, Glover JL. Complications of coronary artery surgery in diabetic patients. Am Surg. 1991 Sep;57(9):551-7.
- Weekers F, Giulietti AP, Michalaki M, Coopmans W, Van Herck E, Mathieu C, Van den Berghe G. Metabolic, endocrine, and immune effects of stress hyperglycemia in a rabbit model of prolonged critical illness. Endocrinology. 2003 Dec;144(12):5329-38. doi: 10.1210/en.2003-0697. Epub 2003 Aug 28.
- Ceriello A. Coagulation activation in diabetes mellitus: the role of hyperglycaemia and therapeutic prospects. Diabetologia. 1993 Nov;36(11):1119-25. doi: 10.1007/BF00401055.
- Patel KL. Impact of tight glucose control on postoperative infection rates and wound healing in cardiac surgery patients. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2008 Jul-Aug;35(4):397-404; quiz 405-6. doi: 10.1097/01.WON.0000326659.47637.d0.
- Gentile NT, Siren K. Glycemic control and the injured brain. Emerg Med Clin North Am. 2009 Feb;27(1):151-69, x. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.010.
- Echouffo-Tcheugui JB, Garg R. Management of Hyperglycemia and Diabetes in the Emergency Department. Curr Diab Rep. 2017 Aug;17(8):56. doi: 10.1007/s11892-017-0883-2.
- Martin WG, Galligan J, Simpson S Jr, Greenaway T, Burgess J. Admission blood glucose predicts mortality and length of stay in patients admitted through the emergency department. Intern Med J. 2015 Sep;45(9):916-24. doi: 10.1111/imj.12841.
- Zelihic E, Poneleit B, Siegmund T, Haller B, Sayk F, Dodt C. Hyperglycemia in emergency patients--prevalence and consequences: results of the GLUCEMERGE analysis. Eur J Emerg Med. 2015 Jun;22(3):181-7. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000199.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .