Håndtering af hyperglykæmiske patienter i akutmedicinsk afdeling
15. december 2020 opdateret af: Nurcihan Ulku Aytas, Derince Training and Research Hospital
Bestemmelse af de faktorer, der påvirker akutmodtagelsesbesøg af hyperglykæmiske patienter på 30 dage.
Hovedformålet med denne undersøgelse er, hvordan man håndterer hyperglykæmiske patienter på akutmodtagelser, at bestemme de tilstande, der kræver blodsukkerregulering og at undersøge prognosen for patienterne i de næste 30 dage, afhængigt af reguleringsmetoden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem 15.12.2020 og 15.03.2021. Patienter over 18 år, der henvendte sig til skadestuen med en eventuel klage, og hvis blodsukkerniveau > 300 mg/dl i undersøgelserne (som fingerspids- og/eller blodbiokemisk undersøgelsesparameter) udført i tilfælde af klinisk nødvendighed vil blive inkluderet. i undersøgelsen. Patienter eller deres pårørende (for patienter, der ikke er i stand til at give samtykke) vil blive bedt om at læse og underskrive samtykkeerklæringen, hvis de accepterer den. Patienternes alder, køn, historie, om de er diagnosticeret med diabetes, anvendt medicin, vitale tegn, klager over indlæggelse på skadestuen, indlæggelse og endelig diagnose vil blive registreret. Undersøgelsesskemaet for de fulgte patienter vil blive tilføjet hver patients journal og udfyldt af lægerne i patientens opfølgning.
Følgende parametre vil blive inkluderet i arbejdsformen;
- Patientens alder
- Køn
- Biografi
- Tilstedeværelse af diabetesdiagnose, anvendte lægemidler, hvis nogen
- Anden medicin
- Klagen over henvendelse til skadestuen
- Om behandling for hyperglykæmi anvendes i akutmodtagelsen, hvilken behandling anvendes
- Hvor meget IV væske og/eller insulinbehandling anvendes
- Varighed af ophold på akutmodtagelsen
- Resultater af rutinemæssige blodprøver
- Vægt
- Tendensen for blodsukkerniveauer hos patienter behandlet for hyperglykæmi
- Tilstedeværelse af akutte komplikationer på grund af hyperglykæmi
- Påføring og udledning BG niveauer
- Om der er klassiske symptomer på DM før indlæggelse på skadestuen
- Om hypoglykæmi udvikler sig eller ej
- Blev der ordineret medicin til DM ved udskrivelsen?
- Om han var indlagt eller ej. Patienter vil blive tilkaldt 30 dage efter at have forladt skadestuen (ER). Inden for denne periode vil der blive stillet spørgsmålstegn ved, om de søgte til akuttjenesten igen, hvis de gjorde det, vil der blive stillet spørgsmålstegn ved ansøgningsklagen, diagnosen skadestueudskrivning og den anvendte behandlingsmetode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41390
- Rekruttering
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nurcihan Ülkü Aytaş, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år, der præsenterer skadestuen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der præsenterer skadestuen med enhver klage og med et glukoseniveau > 300 mg/dL i blodprøver, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, under 18 år, patienter, der blev henvist til skadestuen efter henvisning fra et andet center, patienter, der fik intravenøs glukosebehandling, patienter, der bruger systemiske glukokortikoider, leverinsufficiens, nyresvigt, binyrebarkinsufficiens, pancreatitis, metastatisk carcinom, patienter, der får kemoterapi, vil patienter med ustabilitetskriterier ikke blive taget i arbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af glukoseniveauerne hos hyperglykæmiske patienter i akutmodtagelsen kan forbedre de kliniske resultater og have en positiv effekt på prognosen efter udskrivelsen.
Tidsramme: 48 timer
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan man håndterer hyperglykæmiske patienter på akutmodtagelser, at bestemme de tilstande, der kræver blodsukkerregulering og at undersøge prognosen for patienterne i de næste 30 dage, afhængigt af reguleringsmetoden.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care. 2017 Jan;40(Suppl 1):S11-S24. doi: 10.2337/dc17-S005. No abstract available.
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Fietsam R Jr, Bassett J, Glover JL. Complications of coronary artery surgery in diabetic patients. Am Surg. 1991 Sep;57(9):551-7.
- Weekers F, Giulietti AP, Michalaki M, Coopmans W, Van Herck E, Mathieu C, Van den Berghe G. Metabolic, endocrine, and immune effects of stress hyperglycemia in a rabbit model of prolonged critical illness. Endocrinology. 2003 Dec;144(12):5329-38. doi: 10.1210/en.2003-0697. Epub 2003 Aug 28.
- Ceriello A. Coagulation activation in diabetes mellitus: the role of hyperglycaemia and therapeutic prospects. Diabetologia. 1993 Nov;36(11):1119-25. doi: 10.1007/BF00401055.
- Patel KL. Impact of tight glucose control on postoperative infection rates and wound healing in cardiac surgery patients. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2008 Jul-Aug;35(4):397-404; quiz 405-6. doi: 10.1097/01.WON.0000326659.47637.d0.
- Gentile NT, Siren K. Glycemic control and the injured brain. Emerg Med Clin North Am. 2009 Feb;27(1):151-69, x. doi: 10.1016/j.emc.2008.08.010.
- Echouffo-Tcheugui JB, Garg R. Management of Hyperglycemia and Diabetes in the Emergency Department. Curr Diab Rep. 2017 Aug;17(8):56. doi: 10.1007/s11892-017-0883-2.
- Martin WG, Galligan J, Simpson S Jr, Greenaway T, Burgess J. Admission blood glucose predicts mortality and length of stay in patients admitted through the emergency department. Intern Med J. 2015 Sep;45(9):916-24. doi: 10.1111/imj.12841.
- Zelihic E, Poneleit B, Siegmund T, Haller B, Sayk F, Dodt C. Hyperglycemia in emergency patients--prevalence and consequences: results of the GLUCEMERGE analysis. Eur J Emerg Med. 2015 Jun;22(3):181-7. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000199.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .