- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04822480
Utvärdering av en Telehealth DPP med Medicare-patienter vid University of Mississippi Medical Center
Ett telehealth-diabetesförebyggande program i en akademisk vårdcentral: Hybrid typ III-försök
National Diabetes Prevention Program (DPP) är ett evidensbaserat, 12-månaders livsstilsförändringsprogram för att förhindra eller fördröja uppkomsten av typ 2-diabetes mellitus (här kallad 'diabetes') bland vuxna med prediabetes. Institutionen för förebyggande medicin, University of Mississippi Medical Center (UMMC), i samarbete med American Medical Association, samarbetar för att utveckla och implementera DPP som en klinisk tjänst för UMMC-patienter med början i september 2020. Vi siktar på att rekrytera 245 patienter per år under 3 år. Eftersom detta är det första försöket att utveckla och implementera DPP som en klinisk tjänst vid UMMC, föreslår vi att genomföra en omfattande utvärdering av process, resultat, effekt och avkastning på investeringar. En hybridforskningsdesign för effektivitet och implementering kommer att användas för att (1) utvärdera en mångfacetterad implementeringsstrategi och effektiviteten och effekten av DPP som levereras med hjälp av telehälsa av UMMC:s avdelning för förebyggande medicin; (2) genomföra en analys av medicinska utgifter bland dem som deltar i en DPP för att mäta nettobesparingar och avkastning på investeringar (ROI) i förhållande till icke-deltagare; (3) genomföra en longitudinell kohortanalys för att bedöma förekomsten av diabetes och förändringar i kroppssammansättning, biomarkörer och psykosociala beteendekonstruktioner bland dem som deltar i en DPP i förhållande till de som inte gör det.
Resultaten från denna omfattande forskningsutvärdering kommer att användas för att (1) förbättra klinisk verksamhet och implementering; (2) visa kostnadsfördelarna med DPP som en klinisk tjänst för patienter med diabetesrisk; och (3) tillhandahålla empiriskt stöd för att leverera DPP via olika modaliteter inklusive telehälsa för att minska risker och förbättra hälsoresultaten bland patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att: (1) Utvärdera en mångfacetterad implementeringsstrategi för upptagandet av en fjärransluten DPP av UMMC:s avdelning för förebyggande medicin. (2) Genomför en analys av medicinska utgifter bland dem som deltar i en DPP för att mäta nettobesparingar och ROI i förhållande till icke-deltagare. (3) Genomför en longitudinell kohortanalys för att bedöma förekomsten av diabetes, kroppssammansättning, biomarkörer och psykosociala beteendekonstruktioner bland dem som deltar i en DPP i förhållande till de som inte gör det. Studiemetoder beskrivs nedan enligt vart och ett av tre specifika mål.
Mål 1: Genomföra en samtidig implementering och effektivitetsutvärdering av DPP i en klinisk vårdmiljö för patienter med prediabetes (n=245). En effektivitetsimplementerande hybrid typ III-forskningsdesign kommer att användas för att genomföra en icke-randomiserad studie med 245 patienter med prediabetes under en treårig rekryteringsperiod, samtidigt som en iterativ processutvärdering används för att utforska de komplexa processerna, dynamiska sammanhang och organisatoriska influenser på genomförande. RE-AIM-ramverket kommer att vägleda implementeringen och effektivitetsutvärderingen inklusive åtgärder för räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll. Flera datakällor och datatyper kommer att användas för att bedöma hinder och facilitatorer som påverkar RE-AIM-domänerna, såväl som trohet, kostnader, patientnöjdhet och läkares utbrändhet.
Syfte 2: Använd data påståenden och möten för att mäta medicinska utgifter för patienter med prediabetes, och fastställa utgiftsskillnader mellan DPP-deltagare jämfört med icke-DPP-deltagare. Spåra trender i medicinska utgifter per capita för bland en panel av fall (DPP-deltagare) och kontrollämnen (icke-DPP-deltagare). För att jämföra variationer i utgifterna kommer skillnaderna i aritmetiska medelvärden, sammansatta årliga tillväxthastigheter och matchningsmodeller för benägenhetspoäng att implementeras för att jämföra fall och kontrollämnen. Studien kan också titta på de med prediabetes som senare diagnostiseras med diabetes och individer med prediabetes som inte senare diagnostiseras med tillståndet. Dessa uppskattningar av utgiftsskillnader och bevis på DPP-deltagande och engagemangsgrad kommer att bidra till att ytterligare förbättra algoritmen för att uppskatta de potentiella kostnadsbesparingarna och avkastningen på investeringen om diabetes förhindras eller försenas i riskgruppen som deltar i DPP.
Syfte 3: Bedöm den longitudinella effekten av DPP på deltagares förändringar i risk för hjärt-kärlsjukdom inklusive antropometriska och kliniska biomarkörer och psykosociala hälsoresultat (N=245). En prospektiv, upprepad åtgärd, experimentell kohortdesign kommer att användas för att bestämma den långsiktiga effekten av DPP på diabetesincidens och risk för hjärt-kärlsjukdom bland DPP-patientdeltagare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UMMC-patient under de senaste 3 åren (minst ett UMMC kliniskt besök under de föregående 3 åren)
- ≥ 18 år OCH
- Klinisk diagnos för prediabetes (R73.03)
ELLER någon av följande kombinationer:
- BMI ≥25 (icke-asiatisk) ELLER
- BMI ≥23 (asiatisk) OCH
- HbA1c 5,7 - 6,4 procent under de senaste 12 månaderna ELLER
- Fastande plasmaglukos 110 - 125 mg/dL under de senaste 12 månaderna ELLER
- 2-timmars plasmaglukos 140 - 199 mg/dL under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
- <18 år
- Primär eller sekundär diagnos av diabetes mellitus (alla koder med prefix 250 och 249) och andra tillstånd associerade med diabetes (357.2, alla koder med prefix 362, 366.41 och alla koder med prefix 648).
- Njursjukdom i slutskedet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DPP-patienter
UMMC Patienter med prediabetes eller risk för diabetes baserat på riskparametrar som refereras till och registreras i DPP.
|
Individer med prediabetes kan minska riskerna och kostnaderna för diabetes genom att vidta förebyggande åtgärder, såsom deltagande i ett National Diabetes Prevention Program (DPP).
DPP började som en multisite randomiserad kontrollerad studie som visar effektiviteten och kostnads-nyttan av en 12-månaders intensiv livsstilsintervention jämfört med farmaceutisk behandling för att förebygga eller fördröja diabetes bland prediabetiska deltagare.
År 2010 godkände kongressen Centers for Disease Control and Prevention att leda spridningen av DPP som ett riktat tillvägagångssätt (högriskpopulationer) och en befolkningsbaserad strategi för att minska förekomsten av diabetes och diabetesrelaterade sjukvårdskostnader.
Målet är att uppnå blygsam viktminskning (7 %) genom att utveckla och implementera beteendeförändringar som resulterar i livsstilsförändringar såsom fysisk aktivitet (150 minuter per vecka) och kost- och näringspraxis.
|
|
Icke-DPP-patienter
Kontrollmatchade UMMC-patienter med prediabetes eller risk för diabetes baserat på riskparametrar som inte var inskrivna i DPP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Typ 2 diabetes mellitus diagnos
Tidsram: Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Diabetesdiagnos extraherad via elektronisk journal; alla koder med prefixet 250 och 249
|
Ändra diabetesdiagnos från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinjen till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinjen till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i HbA1c från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i HbA1c från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
2 timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Laboratorievärden utvunna ur elektronisk journal
|
Förändring i 2-timmars plasmaglukos från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinje och 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinje och 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinjen och 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinjen och 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinje och 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinje och 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinjen och 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinjen och 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinje och 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinje och 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska möten
Tidsram: Antal medicinska möten mellan baslinje och 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Utdrag ur elektronisk journal
|
Antal medicinska möten mellan baslinje och 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 6 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 12 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 18 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 24 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 30 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Medicinska utgifter från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Totalt dollarbelopp som faktureras per möte extraherat från elektronisk journal
|
Medicinska utgifter från baslinje till 36 månader i DPP jämfört med icke-DPP-patienter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 6 månader
|
Total kroppsvikt mätt med Seca mBCA 554
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 6 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 12 månader
|
Total kroppsvikt mätt med Seca mBCA 554
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 12 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 24 månader
|
Total kroppsvikt mätt med Seca mBCA 554
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 24 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 36 månader
|
Total kroppsvikt mätt med Seca mBCA 554
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 36 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: Förändring i fettmassa från baslinje till 6 månader
|
Total kroppsfettmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i fettmassa från baslinje till 6 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: Förändring i fettmassa från baslinjen till 12 månader
|
Total kroppsfettmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i fettmassa från baslinjen till 12 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: Förändring i fettmassa från baslinje till 24 månader
|
Total kroppsfettmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i fettmassa från baslinje till 24 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: Förändring i fettmassa från baslinje till 36 månader
|
Total kroppsfettmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i fettmassa från baslinje till 36 månader
|
|
Visceralt fett
Tidsram: Förändring av visceralt fett från baslinjen till 6 månader
|
Visceralt fett mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring av visceralt fett från baslinjen till 6 månader
|
|
Visceralt fett
Tidsram: Förändring av visceralt fett från baslinjen till 12 månader
|
Visceralt fett mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring av visceralt fett från baslinjen till 12 månader
|
|
Visceralt fett
Tidsram: Förändring av visceralt fett från baslinjen till 24 månader
|
Visceralt fett mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring av visceralt fett från baslinjen till 24 månader
|
|
Visceralt fett
Tidsram: Förändring av visceralt fett från baslinjen till 36 månader
|
Visceralt fett mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring av visceralt fett från baslinjen till 36 månader
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 6 månader
|
Hela kroppens skelettmuskelmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 6 månader
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 12 månader
|
Hela kroppens skelettmuskelmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 12 månader
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 24 månader
|
Hela kroppens skelettmuskelmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 24 månader
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 36 månader
|
Hela kroppens skelettmuskelmassa mätt med Seca mBCA 554; bioimpedansanalys
|
Förändring i skelettmuskelmassa från baslinje till 36 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: Förändring av midjemåttet från baslinjen till 6 månader
|
Mät med Seca 203 omkretsmåttband
|
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 6 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: Förändring av midjemåttet från baslinjen till 12 månader
|
Mät med Seca 203 omkretsmåttband
|
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 12 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: Förändring av midjemåttet från baslinjen till 24 månader
|
Mät med Seca 203 omkretsmåttband
|
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 24 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: Förändring av midjemåttet från baslinjen till 36 månader
|
Mät med Seca 203 omkretsmåttband
|
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 36 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 6 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 6 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 24 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 24 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 36 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till 36 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinje till 6 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinje till 6 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 12 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 24 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 24 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 36 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet följer American Heart Associations riktlinjer för vuxna.
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 36 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: Förändring i vilopuls från baslinjen till 6 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet.
|
Förändring i vilopuls från baslinjen till 6 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: Förändring i vilopuls från baslinjen till 12 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet.
|
Förändring i vilopuls från baslinjen till 12 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: Förändring i vilopuls från baslinjen till 24 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet.
|
Förändring i vilopuls från baslinjen till 24 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: Förändring i vilopuls från baslinjen till 36 månader
|
Welch Allyns blodtrycksenhet.
|
Förändring i vilopuls från baslinjen till 36 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 6 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 6 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 12 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 12 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 24 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 24 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 36 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av totalt kolesterol från baslinjen till 36 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Förändring av HDL-kolesterol från baslinje till 6 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av HDL-kolesterol från baslinje till 6 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Förändring av HDL-kolesterol från baslinje till 12 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av HDL-kolesterol från baslinje till 12 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Förändring i HDL-kolesterol från baslinje till 24 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring i HDL-kolesterol från baslinje till 24 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Förändring i HDL-kolesterol från baslinje till 36 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring i HDL-kolesterol från baslinje till 36 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: Förändring av triglycerider från baslinjen till 6 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av triglycerider från baslinjen till 6 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: Förändring av triglycerider från baslinjen till 12 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av triglycerider från baslinjen till 12 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: Förändring av triglycerider från baslinjen till 24 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av triglycerider från baslinjen till 24 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: Förändring av triglycerider från baslinjen till 36 månader
|
PTS Diagnostics CardioChek Plus analysator; fingerstick för att få 40 μL blod
|
Förändring av triglycerider från baslinjen till 36 månader
|
|
Hemoglobin A1c (vårdpunkt)
Tidsram: Förändring av HbA1c från baslinje till 6 månader
|
A1CNOW+-system för tillförlitlig HbA1c-mätning på vårdplatsen; icke-fastande 5 μL blod
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 6 månader
|
|
Hemoglobin A1c (vårdpunkt)
Tidsram: Förändring av HbA1c från baslinje till 12 månader
|
A1CNOW+-system för tillförlitlig HbA1c-mätning på vårdplatsen; icke-fastande 5 μL blod
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 12 månader
|
|
Hemoglobin A1c (vårdpunkt)
Tidsram: Förändring av HbA1c från baslinje till 24 månader
|
A1CNOW+-system för tillförlitlig HbA1c-mätning på vårdplatsen; icke-fastande 5 μL blod
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 24 månader
|
|
Hemoglobin A1c (vårdpunkt)
Tidsram: Förändring av HbA1c från baslinje till 36 månader
|
A1CNOW+-system för tillförlitlig HbA1c-mätning på vårdplatsen; icke-fastande 5 μL blod
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 36 månader
|
|
Self-efficacy för viktminskning och underhåll
Tidsram: Förändring i själveffektivitet från baslinje till 6 månader
|
Vikt self-efficacy livsstil frågeformulär; 20 objekt med en 10-punkts Likert-skala; högre medelpoäng indikerar högre själveffektivitet; Clark et al., 1991
|
Förändring i själveffektivitet från baslinje till 6 månader
|
|
Self-efficacy för viktminskning och underhåll
Tidsram: Förändring i själveffektivitet från baslinje till 12 månader
|
Vikt self-efficacy livsstil frågeformulär; 20 objekt med en 10-punkts Likert-skala; högre medelpoäng indikerar högre själveffektivitet; Clark et al., 1991
|
Förändring i själveffektivitet från baslinje till 12 månader
|
|
Self-efficacy för viktminskning och underhåll
Tidsram: Förändring i själveffektivitet från baslinje till 24 månader
|
Vikt self-efficacy livsstil frågeformulär; 20 objekt med en 10-punkts Likert-skala; högre medelpoäng indikerar högre själveffektivitet; Clark et al., 1991
|
Förändring i själveffektivitet från baslinje till 24 månader
|
|
Self-efficacy för viktminskning och underhåll
Tidsram: Förändring i själveffektivitet från baslinje till 36 månader
|
Vikt self-efficacy livsstil frågeformulär; 20 objekt med en 10-punkts Likert-skala; högre medelpoäng indikerar högre själveffektivitet; Clark et al., 1991
|
Förändring i själveffektivitet från baslinje till 36 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsstadium
Tidsram: Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 6 månader
|
Stadier av förändring i övervikt och fetma frågeformulär (S-vikt); 1-objekt med 5 distinkta och ömsesidigt uteslutande svar för att mäta förändringsstadiet; Andres et al., 2009
|
Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 6 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsstadium
Tidsram: Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 12 månader
|
Stadier av förändring i övervikt och fetma frågeformulär (S-vikt); 1-objekt med 5 distinkta och ömsesidigt uteslutande svar för att mäta förändringsstadiet; Andres et al., 2009
|
Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 12 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsstadium
Tidsram: Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 24 månader
|
Stadier av förändring i övervikt och fetma frågeformulär (S-vikt); 1-objekt med 5 distinkta och ömsesidigt uteslutande svar för att mäta förändringsstadiet; Andres et al., 2009
|
Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 24 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsstadium
Tidsram: Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 36 månader
|
Stadier av förändring i övervikt och fetma frågeformulär (S-vikt); 1-objekt med 5 distinkta och ömsesidigt uteslutande svar för att mäta förändringsstadiet; Andres et al., 2009
|
Förändring i förändringsstadiet från baslinje till 36 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsprocesser
Tidsram: Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 6 månader
|
Frågeformulär för förändringsprocesser hos överviktiga och feta (P-vikt); 34 föremål; 5-gradig Likert-skala från Håller helt med till Instämmer helt där högre medelpoäng indikerar högre användning av respektive process; fyra processer inkluderar känslomässig omvärdering, utvärdering av viktkonsekvenser, stödjande relationer och viktkontrollåtgärder över fyra förändringsprocesser; Andres et al., 2011
|
Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 6 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsprocesser
Tidsram: Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 12 månader
|
Frågeformulär för förändringsprocesser hos överviktiga och feta (P-vikt); 34 föremål; 5-gradig Likert-skala från Håller helt med till Instämmer helt där högre medelpoäng indikerar högre användning av respektive process; fyra processer inkluderar känslomässig omvärdering, utvärdering av viktkonsekvenser, stödjande relationer och viktkontrollåtgärder över fyra förändringsprocesser; Andres et al., 2011
|
Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 12 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsprocesser
Tidsram: Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 24 månader
|
Frågeformulär för förändringsprocesser hos överviktiga och feta (P-vikt); 34 föremål; 5-gradig Likert-skala från Håller helt med till Instämmer helt där högre medelpoäng indikerar högre användning av respektive process; fyra processer inkluderar känslomässig omvärdering, utvärdering av viktkonsekvenser, stödjande relationer och viktkontrollåtgärder över fyra förändringsprocesser; Andres et al., 2011
|
Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 24 månader
|
|
Förändringsberedskap, förändringsprocesser
Tidsram: Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 36 månader
|
Frågeformulär för förändringsprocesser hos överviktiga och feta (P-vikt); 34 föremål; 5-gradig Likert-skala från Håller helt med till Instämmer helt där högre medelpoäng indikerar högre användning av respektive process; fyra processer inkluderar känslomässig omvärdering, utvärdering av viktkonsekvenser, stödjande relationer och viktkontrollåtgärder över fyra förändringsprocesser; Andres et al., 2011
|
Förändring i förändringsprocesser från baslinje till 36 månader
|
|
Beslutsbalans
Tidsram: Förändring i beslutsbalans från baslinje till 6 månader
|
Beslutsbalansinventering; 20 objekt som använder en 5-punkts Likert-skala för att identifiera kognitiva och emotionella för- och nackdelar med att göra avsiktliga förändringar för viktminskning och underhåll (inte alls viktigt till extremt viktigt); högre medelpoäng för subskalor (Pros; Pro-Con) skulle indikera högre avsikt; O'Connell och Velicer, 1988
|
Förändring i beslutsbalans från baslinje till 6 månader
|
|
Beslutsbalans
Tidsram: Förändring i beslutsbalans från baslinje till 12 månader
|
Beslutsbalansinventering; 20 objekt som använder en 5-punkts Likert-skala för att identifiera kognitiva och emotionella för- och nackdelar med att göra avsiktliga förändringar för viktminskning och underhåll (inte alls viktigt till extremt viktigt); högre medelpoäng för subskalor (Pros; Pro-Con) skulle indikera högre avsikt; O'Connell och Velicer, 1988
|
Förändring i beslutsbalans från baslinje till 12 månader
|
|
Beslutsbalans
Tidsram: Förändring i beslutsbalans från baslinje till 24 månader
|
Beslutsbalansinventering; 20 objekt som använder en 5-punkts Likert-skala för att identifiera kognitiva och emotionella för- och nackdelar med att göra avsiktliga förändringar för viktminskning och underhåll (inte alls viktigt till extremt viktigt); högre medelpoäng för subskalor (Pros; Pro-Con) skulle indikera högre avsikt; O'Connell och Velicer, 1988
|
Förändring i beslutsbalans från baslinje till 24 månader
|
|
Beslutsbalans
Tidsram: Förändring i beslutsbalans från baslinje till 36 månader
|
Beslutsbalansinventering; 20 objekt som använder en 5-punkts Likert-skala för att identifiera kognitiva och emotionella för- och nackdelar med att göra avsiktliga förändringar för viktminskning och underhåll (inte alls viktigt till extremt viktigt); högre medelpoäng för subskalor (Pros; Pro-Con) skulle indikera högre avsikt; O'Connell och Velicer, 1988
|
Förändring i beslutsbalans från baslinje till 36 månader
|
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och hälsosam kost
Tidsram: Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 6 månader
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och kost; 10 objekt med en 4-gradig Likert-skala från mycket osäker till mycket säker eller inte alls till exakt sant; högre medelpoäng (20 till 80) indikerade större själveffektivitet; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 6 månader
|
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och hälsosam kost
Tidsram: Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 12 månader
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och kost; 10 objekt med en 4-gradig Likert-skala från mycket osäker till mycket säker eller inte alls till exakt sant; högre medelpoäng (20 till 80) indikerade större själveffektivitet; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 12 månader
|
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och hälsosam kost
Tidsram: Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinje till 24 månader
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och kost; 10 objekt med en 4-gradig Likert-skala från mycket osäker till mycket säker eller inte alls till exakt sant; högre medelpoäng (20 till 80) indikerade större själveffektivitet; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinje till 24 månader
|
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och hälsosam kost
Tidsram: Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 36 månader
|
Self-efficacy för att övervinna hinder för fysisk aktivitet och kost; 10 objekt med en 4-gradig Likert-skala från mycket osäker till mycket säker eller inte alls till exakt sant; högre medelpoäng (20 till 80) indikerade större själveffektivitet; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i barriärens själveffektivitet från baslinjen till 36 månader
|
|
Självreglering av ätbeteenden
Tidsram: Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 6 månader
|
Frågeformulär för självreglering av ätbeteende; 5 objekt med en 5-punkts Likert-skala; medelpoäng <2,8, 2,8 - 3,6, >3,6 motsvarar låg, medel respektive hög självreglering; Kliemann et al., 2016
|
Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 6 månader
|
|
Självreglering av ätbeteenden
Tidsram: Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 12 månader
|
Frågeformulär för självreglering av ätbeteende; 5 objekt med en 5-punkts Likert-skala; medelpoäng <2,8, 2,8 - 3,6, >3,6 motsvarar låg, medel respektive hög självreglering; Kliemann et al., 2016
|
Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 12 månader
|
|
Självreglering av ätbeteenden
Tidsram: Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 24 månader
|
Frågeformulär för självreglering av ätbeteende; 5 objekt med en 5-punkts Likert-skala; medelpoäng <2,8, 2,8 - 3,6, >3,6 motsvarar låg, medel respektive hög självreglering; Kliemann et al., 2016
|
Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 24 månader
|
|
Självreglering av ätbeteenden
Tidsram: Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 36 månader
|
Frågeformulär för självreglering av ätbeteende; 5 objekt med en 5-punkts Likert-skala; medelpoäng <2,8, 2,8 - 3,6, >3,6 motsvarar låg, medel respektive hög självreglering; Kliemann et al., 2016
|
Förändring i självreglering av ätbeteenden från baslinjen till 36 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - mål
Tidsram: Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinje till 6 månader
|
Målskala för träning; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinje till 6 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - mål
Tidsram: Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinjen till 12 månader
|
Målskala för träning; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinjen till 12 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - mål
Tidsram: Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsmål från baslinje till 24 månader
|
Målskala för träning; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsmål från baslinje till 24 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - mål
Tidsram: Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinjen till 36 månader
|
Målskala för träning; 10 punkter med en 5-punkts Likert-skala från Tränar inte målsättningsskalan; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysiska aktivitetsmål från baslinjen till 36 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - planering
Tidsram: Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 6 månader
|
Övningsplanering och schemaläggningsskala; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 6 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - planering
Tidsram: Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 12 månader
|
Övningsplanering och schemaläggningsskala; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 12 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - planering
Tidsram: Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 24 månader
|
Övningsplanering och schemaläggningsskala; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 24 månader
|
|
Självreglering av fysisk aktivitet - planering
Tidsram: Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 36 månader
|
Övningsplanering och schemaläggningsskala; 10 poster med en 5-punkts Likert-skala från Beskriver mig inte (0) till Beskriver mig helt (4); högre medelpoäng återspeglar större självreglering Rovniak et al., 2002
|
Förändring i självreglering av fysisk aktivitetsplanering från baslinje till 36 månader
|
|
Socialt stöd från vänner - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
Vän socialt stöd för hälsosam kost skala; 10 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
|
Socialt stöd från vänner - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
Vän socialt stöd för hälsosam kost skala; 10 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
|
Socialt stöd från vänner - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
Vän socialt stöd för hälsosam kost skala; 10 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
|
Socialt stöd från vänner - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
Vän socialt stöd för hälsosam kost skala; 10 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
|
Socialt stöd från familjen - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
Familjesocialt stöd för hälsosam kost skala; 13 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelvärde indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
|
Socialt stöd från familjen - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
Familjesocialt stöd för hälsosam kost skala; 13 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelvärde indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
|
Socialt stöd från familjen - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
Familjesocialt stöd för hälsosam kost skala; 13 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelvärde indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
|
Socialt stöd från familjen - ätande
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
Familjesocialt stöd för hälsosam kost skala; 13 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelvärde indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
|
Socialt stöd från vän – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
Vän socialt stöd för fysisk aktivitet skala; 9-objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där en högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
|
Socialt stöd från vän – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
Vän socialt stöd för fysisk aktivitet skala; 9-objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där en högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
|
Socialt stöd från vän – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
Vän socialt stöd för fysisk aktivitet skala; 9-objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där en högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
|
Socialt stöd från vän – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
Vän socialt stöd för fysisk aktivitet skala; 9-objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där en högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
|
Socialt stöd från familjen – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
Familjesocialt stöd för fysisk aktivitetsskala; 15 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 6 månader
|
|
Socialt stöd från familjen – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
Familjesocialt stöd för fysisk aktivitetsskala; 15 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinje till 12 månader
|
|
Socialt stöd från familjen – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
Familjesocialt stöd för fysisk aktivitetsskala; 15 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 24 månader
|
|
Socialt stöd från familjen – fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
Familjesocialt stöd för fysisk aktivitetsskala; 15 objekt med en 5-punkts Likert-skala från Ingen av tiden (1) till Hela tiden (5) där ett högre medelpoäng indikerade större socialt stöd; Sallis et al., 1987
|
Förändring av socialt stöd från baslinjen till 36 månader
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: Förändring av förväntade resultat från baslinje till 6 månader
|
Resultatförväntningar av beteendeförändringar; 25 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng som indikerar högre förväntad resultat; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring av förväntade resultat från baslinje till 6 månader
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: Förändring av förväntade resultat från baslinje till 12 månader
|
Resultatförväntningar av beteendeförändringar; 25 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng som indikerar högre förväntad resultat; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring av förväntade resultat från baslinje till 12 månader
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: Förändring av förväntade resultat från baslinje till 24 månader
|
Resultatförväntningar av beteendeförändringar; 25 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng som indikerar högre förväntad resultat; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring av förväntade resultat från baslinje till 24 månader
|
|
Resultatförväntningar
Tidsram: Förändring i förväntade resultat från baslinje till 36 månader
|
Resultatförväntningar av beteendeförändringar; 25 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng som indikerar högre förväntad resultat; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i förväntade resultat från baslinje till 36 månader
|
|
Coping self-efficacy
Tidsram: Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 6 månader
|
Coping self-efficacy skala; 14 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng indikerar större själveffektivitet för att klara sig; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 6 månader
|
|
Coping self-efficacy
Tidsram: Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 12 månader
|
Coping self-efficacy skala; 14 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng indikerar större själveffektivitet för att klara sig; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 12 månader
|
|
Coping self-efficacy
Tidsram: Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 24 månader
|
Coping self-efficacy skala; 14 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng indikerar större själveffektivitet för att klara sig; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 24 månader
|
|
Coping self-efficacy
Tidsram: Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 36 månader
|
Coping self-efficacy skala; 14 objekt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Exakt sant (4); högre medelpoäng indikerar större själveffektivitet för att klara sig; Huttunen-Lenz et al., 2018
|
Förändring i coping self-efficacy från baslinje till 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 9 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 21 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 21 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 27 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 27 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 30 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 30 månader
|
|
Kvalificerade DPP-patienter (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 33 månader
|
Andel patienter som är kvalificerade för DPP i förhållande till det totala antalet patienter i ambulatorisk miljö; elektronisk journal
|
Baslinje till 33 månader
|
|
Patienter som är kvalificerade för DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön som är kvalificerade för DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 9 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 21 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 21 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 27 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 27 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 30 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 30 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 33 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 33 månader
|
|
Patienter som hänvisas till DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Totalt antal patienter i ambulatorisk miljö hänvisade till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 9 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 21 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 21 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 27 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 27 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 30 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 30 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 33 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 33 månader
|
|
Patienter inskrivna i DPP (räckvidd)
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Totalt antal patienter i den ambulerande miljön inskrivna i DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 9 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 21 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 21 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 27 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 27 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 30 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 30 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 33 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 33 månader
|
|
Refererande kliniska platser (adoption)
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Totalt antal kliniska platser som hänvisar patienter till DPP, elektronisk journal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 9 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 15 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 15 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 21 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 21 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 27 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 27 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 30 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 30 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 33 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 33 månader
|
|
Remitterande leverantörer (adoption)
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Totalt antal leverantörer som hänvisar patienter till DPP; elektronisk journal
|
Baslinje till 36 månader
|
|
Genomförande
Tidsram: Kontinuerlig processuell utvärdering
|
Kvalitativ bedömning av implementeringsprocesser
|
Kontinuerlig processuell utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tamkeen Khan, PhD, American Medical Association
- Huvudutredare: Abigail Gamble, PhD, MS, University of Mississippi Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020V0327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .