En multicenter klinisk studie av ekokardiografisk bedömning av höger hjärtfunktion och konsekvenser av prognos vid diabetes
12 juli 2022 uppdaterad av: Xie Mingxing
En multicenter klinisk studie av ekokardiografisk bedömning av höger hjärtfunktion och konsekvenser av prognos vid diabetes mellitus
Syftet med denna studie är att 1. Utvärdera den högra hjärtstrukturen och funktionen hos T2DM- och prediabetespatienter genom speckle tracking-ekokardiografi, och att ytterligare undersöka inverkan av vänster hjärta på höger hjärtstruktur och funktion hos T2DM- och prediabetespatienter.
2. Att utforska det prognostiska värdet av högerkammarfunktion hos T2DM-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att rekrytera 1000 T2DM-patienter och 500 prediabetes och 500 friska kontroller.
Bedömning av vänster hjärta och höger hjärtas struktur och funktion genom speckle tracking ekokardiografi.
Patienter med T2DM följdes upp för ogynnsamma kardiovaskulära utfallshändelser (hjärtinfarkt, cerebrovaskulär stroke eller kardiovaskulär död, sjukhusvistelse för hjärtsvikt).
Och studien syftade till att 1. 1. Utvärdera den högra hjärtstrukturen och funktionen hos T2DM- och Prediabetes-patienter genom speckle tracking echokardiografi, och att ytterligare undersöka inverkan av vänster hjärta på höger hjärtstruktur och funktion hos T2DM- och Prediabetes-patienter.
2. Att utforska det prognostiska värdet av högerkammarfunktion hos T2DM-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jing Wang, PhD
- Telefonnummer: 13397105628
- E-post: 2419676@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med typ 2-diabetes mellitus och prediabetes diagnostiserades enligt WHO 2006-kriterierna, i åldern 35 -79 år, som genomgår ekokardiografiundersökning vid kliniska behov.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
personer med T2DM enligt WHO 2006 kriterier
Exklusions kriterier:
inklusive historia eller symtom på CAD valvulär hjärtsjukdom, rytmrubbningar kardiomyopati medfödd hjärtsjukdom symtomatisk hjärtsvikt lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
diabetes typ 2
T2DM definierades enligt WHO 2006 kriterier.
Bedömning av vänster hjärta och höger hjärtas struktur och funktion av T2DM genom speckle tracking ekokardiografi.
|
|
Prediabetes
Enligt WHO 2006 kriterier, kombinerar nedsatt fasteglukos och nedsatt glukostolerans som prediabetes.
Bedömning av vänster hjärta och höger hjärtas struktur och funktion av prediabetes genom speckle tracking ekokardiografi.
|
|
normal glukosmetabolism (NGM)
Bedömning av vänster hjärta och höger hjärtas struktur och funktion av NGM genom speckle tracking ekokardiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
|
inklusive hjärtinfarkt, cerebrovaskulär stroke eller kardiovaskulär död, sjukhusvistelse för hjärtsvikt
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jing Jing, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2031
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Första postat (Faktisk)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021 V1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .