Monikeskuskliininen tutkimus oikean sydämen toiminnan kaikukardiografisesta arvioinnista ja diabeteksen ennusteen vaikutuksista
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xie Mingxing
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. Arvioida oikean sydämen rakennetta ja toimintaa T2DM- ja Prediabetes-potilailla pilkkujäljityskaikukardiografialla ja edelleen tutkia vasemman sydämen vaikutusta oikean sydämen rakenteeseen ja toimintaan T2DM- ja Prediabetes-potilailla.
2. Selvittää oikean kammion toiminnan prognostista arvoa T2DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 1000 T2DM-potilasta ja 500 prediabetesta ja 500 tervettä kontrollia.
Vasemman sydämen ja oikean sydämen rakenteen ja toiminnan arvioiminen pilkkujäljityskaikukardiografialla.
Potilaita, joilla oli T2DM, seurattiin haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien varalta (sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi).
Ja tutkimuksen tavoitteena oli 1. 1. Arvioida oikean sydämen rakennetta ja toimintaa T2DM- ja Prediabetes-potilailla pilkkujäljityskaikukardiografialla ja edelleen tutkia vasemman sydämen vaikutusta oikean sydämen rakenteeseen ja toimintaan T2DM- ja Prediabetes-potilailla.
2. Selvittää oikean kammion toiminnan prognostista arvoa T2DM-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Wang, PhD
- Puhelinnumero: 13397105628
- Sähköposti: 2419676@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tyypin 2 diabetes mellitus ja esidiabeteksen potilaat diagnosoitiin WHO 2006 -kriteerien mukaan, iältään 35 - 79 vuotta, joille tehdään sydämen kaikututkimus kliinisissä tarpeissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ihmisiä, joilla on T2DM WHO 2006 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
mukaan lukien CAD-läppäsydänsairaus tai sen oireet, rytmihäiriöt kardiomyopatia synnynnäinen sydänsairaus oireinen sydämen vajaatoiminta keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tyypin 2 diabetes
T2DM määriteltiin WHO 2006 -kriteerien mukaisesti.
T2DM:n vasemman ja oikean sydämen rakenteen ja toiminnan arvioiminen pilkkujäljityskaikukardiografialla.
|
|
Prediabetes
WHO 2006 -kriteerien mukaan heikentyneen paastoglukoosin ja heikentyneen glukoositoleranssin yhdistäminen esidiabetekseksi.
Prediabeteksen vasemman ja oikean sydämen rakenteen ja toiminnan arvioiminen pilkkujäljityskaikukardiografialla.
|
|
normaali glukoosiaineenvaihdunta (NGM)
NGM:n vasemman ja oikean sydämen rakenteen ja toiminnan arvioiminen pilkkujäljityskaikukardiografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Jing, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021 V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina