Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus klinikai vizsgálat a jobb szívműködés echokardiográfiás vizsgálatáról és a cukorbetegség prognózisának következményeiről

2022. július 12. frissítette: Xie Mingxing

Multicentrikus klinikai vizsgálat a jobb szívműködés echokardiográfiás vizsgálatáról és a diabétesz mellitusz prognózisának következményeiről

A tanulmány célja: 1. A jobb szív szerkezetének és működésének értékelése T2DM és Prediabetes betegekben speckle tracking echokardiográfiával, valamint további vizsgálata a bal szív jobb szív szerkezetére és működésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata T2DM és Prediabetes betegekben. 2. A jobb kamrai funkció prognosztikai értékének feltárása T2DM betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány 1000 T2DM-beteget és 500 prediabetes és 500 egészséges kontrollt von be. A bal szív és a jobb szív szerkezetének és működésének felmérése foltkövető echokardiográfiával. A T2DM-ben szenvedő betegeket nemkívánatos kardiovaszkuláris kimenetelű események (miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris stroke vagy kardiovaszkuláris halálozás, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés) miatt követték nyomon. A vizsgálat célja pedig az volt, hogy 1. 1. T2DM és Prediabetes betegek jobb szívszerkezetének és funkcióinak értékelése speckle tracking echokardiográfiával, valamint a bal szív jobb szív szerkezetére és működésére gyakorolt ​​hatásának további vizsgálata T2DM és Prediabetes betegekben. 2. A jobb kamrai funkció prognosztikai értékének feltárása T2DM betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jing Wang, PhD
  • Telefonszám: 13397105628
  • E-mail: 2419676@qq.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 2-es típusú diabetes mellitusban és prediabéteszes betegnél a WHO 2006 kritériumai szerint diagnosztizáltak, 35-79 évesek, akiknél klinikai szükségletek alapján echokardiográfiás vizsgálaton vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

T2DM-ben szenvedők a WHO 2006-os kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

ideértve a kórelőzményben szereplő CAD szívbillentyű-betegséget vagy tüneteket, ritmuszavarokat kardiomiopátiát veleszületett szívbetegséggel, tünetekkel járó szívelégtelenséget, tüdőbetegséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú diabétesz
A T2DM meghatározása a WHO 2006-os kritériumai szerint történt. A T2DM bal és jobb szív szerkezetének és működésének felmérése foltkövető echokardiográfiával.
Prediabetes
A WHO 2006-os kritériumai szerint a csökkent éhomi glükóz és a csökkent glükóz tolerancia kombinálása prediabetesként. A prediabetesek bal és jobb szív szerkezetének és működésének felmérése foltkövető echokardiográfiával.
normál glükóz metabolizmus (NGM)
Az NGM bal szív és jobb szív szerkezetének és működésének felmérése foltkövető echokardiográfiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 6 év
ideértve a szívinfarktust, az agyvérzést vagy a kardiovaszkuláris halálozást, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést
a tanulmányok befejezésével átlagosan 6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xie Mingxing

Együttműködők

Shanghai Zhongshan Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Guangdong Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Jing, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021 V1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel